【通用名称】: 西罗莫司片
【商用名称】: 西罗莫司片
【主要成份】: 本品主要成份为西罗莫司。
【功能主治】: 雷帕鸣®适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议雷帕鸣®与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。
【用法用量】: 详见说明书。
【药品相互作用】: 详见说明书。
【注意事项】: 详见说明书。
【不良反应】: 章节中所列举的相一致。 对所有服用过量的病例,均应采取一般性支持治疗措施。根据西罗莫司水溶性差而与红细胞结合率高的特点,可以预计透析不能有效地排出本药。小鼠和大鼠的急性口服致死剂量超过 800 mg/kg。
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:雷帕鸣®用于13 岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。 已经在 13岁及以上低至中度免疫风险的儿童中进行了西罗莫司片剂和口服液的安全性及有效性的研究。在这类 13岁及以上儿童人群中使用西罗莫司片剂和口服液已经得到充分的、对照良好的成人服用西罗莫司口服溶液的临床试验支持。这些试验中特别对儿童移植患者的药代动力学数据进行了分析(见 老年用药:在雷帕鸣®的临床试验中,未包括足够数量的 65岁及以上的患者,以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。西罗