【通用名称】： 迈格尔(注射用重组人白介素-11)
【商用名称】： 迈格尔(注射用重组人白介素-11)
【主要成份】： 本品重组人白介素-11。本品系将含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重组质粒转化大肠杆菌、使其高效表达融合蛋白,经融合蛋白纯化、羟胺切割、高度纯化后冻干制成。辅料名称：甘氨酸、PB缓冲液。
【功能主治】： 再生障碍性贫血，白血病
【用法用量】： 取本品1瓶，加入1ml灭菌注射用水溶解。根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为25μg/kg，于化疗结束后24～48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射，每天一次，疗程一般7～14天。血小板计数恢复后应及时停药。在本品耐药性试验中，50μg/kg剂量组5例受试者2例出现心房纤颤，1例出现呼吸困难而停药，因此，临床应用中应注意控制剂量。
【药品相互作用】： 国外临床研究报道：除了化疗本身的不良反应外﹐重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度﹐且停药后均能迅速消退。约有10％的临床病人在观察期间有下列一些不良事件出现﹐包括乏力﹑疼痛﹑寒颤﹑腹痛﹑感染﹑恶心﹑便秘﹑消化不良﹑淤斑﹑肌痛﹑骨痛﹑神经紧张及脱发等。其中大部分事件的发生率与安慰剂对照组相似﹐发生率高于安慰剂对照组的临床不良反应包括：全身性：水肿﹐头痛﹐发热及中性粒细胞减少性发热。心血管系统：心动过速﹐血管扩张﹐心悸﹐晕厥﹐房颤及房扑。消化系统：恶心﹐呕吐﹐粘膜炎﹐腹泻﹐口腔念珠菌感染。神经系统：眩
【注意事项】： 1.本品应在化疗后24-48小时开始使用,不宜在化疗前或化疗过程中使用。2.使用本品过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意血小板数值的变化。在血小板升至1ｏｏ×109/L时应及时停药。3.器质性心脏病患者,尤其充血性心衰及房颤﹑房扑病史的患者慎用。4.使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测。如体重﹑浮肿﹑胸腹腔积液等。5.该药仅供医嘱或在医生指导下使用。
【不良反应】： 同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此对重组人IL-11及本品中其它成分过敏者禁用,对血液制品、大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。
【特殊人群用药】： 孕妇及哺乳期妇女用药:对妊娠期妇女目前尚没有临床试验。因此﹐除非临床意义超过对胎儿的潜在危险﹐妊娠期一般不宜使用。尚不能确定重组人白介素-11是否可以从母乳中分泌﹐因此哺乳期妇女应慎重使用。儿童用药:儿童使用本品的疗效及安全性尚未确定。老人用药:一般同成人用药量。
