迈格尔(注射用重组人白介素-11)

迈格尔(注射用重组人白介素-11)

小麦纤维素颗粒

本品重组人白介素-11。本品系将含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重组质粒转化大肠杆菌、使其高效表达融合蛋白,经融合蛋白纯化、羟胺切割、高度纯化后冻干制成。辅料名称：甘氨酸、PB缓冲液。

本品主要成份为小麦纤维素。

北京双鹭药业股份有限公司

Recipharm Hoganas AB

国药准字S20030014

注册证号H20170267

再生障碍性贫血，白血病

本品用于便秘；作为肠激惹、憩室病、肛裂和痔疮等伴发的便秘的辅助治疗；也可用于手术后软化大便。

取本品1瓶，加入1ml灭菌注射用水溶解。根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为25μg/kg，于化疗结束后24～48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射，每天一次，疗程一般7～14天。血小板计数恢复后应及时停药。在本品耐药性试验中，50μg/kg剂量组5例受试者2例出现心房纤颤，1例出现呼吸困难而停药，因此，临床应用中应注意控制剂量。

成人：一次3.5g(一次一包)，一天2-3次；至少1周，之后逐渐减量至每日2次或1次；每日清晨都应服药。6个月以上儿童：一次1.75g(一次半包)，一天1-2次；至少1周，之后逐渐减量至每日1次；每日清晨都应服药。非比麸可加入食物或饮料中服用，如汤、粥、牛奶、果汁等，每次用200ml左右的液体一起服用可达最佳效果。

同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此对重组人IL-11及本品中其它成分过敏者禁用,对血液制品、大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

少数患者服用非比麸后可能出现腹涨腹鸣，但很快减轻，并在1-2周内消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:对妊娠期妇女目前尚没有临床试验。因此﹐除非临床意义超过对胎儿的潜在危险﹐妊娠期一般不宜使用。尚不能确定重组人白介素-11是否可以从母乳中分泌﹐因此哺乳期妇女应慎重使用。儿童用药:儿童使用本品的疗效及安全性尚未确定。老人用药:一般同成人用药量。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品适用于孕妇及哺乳期妇女患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。儿童用药：本品适用于儿童患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。老年用药：本品适用于老年患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。

再生障碍性贫血，白血病

本品用于便秘；作为肠激惹、憩室病、肛裂和痔疮等伴发的便秘的辅助治疗；也可用于手术后软化大便。

1.本品应在化疗后24-48小时开始使用,不宜在化疗前或化疗过程中使用。2.使用本品过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意血小板数值的变化。在血小板升至1ｏｏ×109/L时应及时停药。3.器质性心脏病患者,尤其充血性心衰及房颤﹑房扑病史的患者慎用。4.使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测。如体重﹑浮肿﹑胸腹腔积液等。5.该药仅供医嘱或在医生指导下使用。

1.建议患者服用本品期间饮用足量的水，可达到最佳效果； 2.本品基本不含麦麸质（每100g产品含少于0.02的麸质），对小麦过敏的病人可能对非比麸产生过敏。