迈格尔(注射用重组人白介素-11)

迈格尔(注射用重组人白介素-11)

碳酸钙D3片

本品重组人白介素-11。本品系将含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重组质粒转化大肠杆菌、使其高效表达融合蛋白,经融合蛋白纯化、羟胺切割、高度纯化后冻干制成。辅料名称：甘氨酸、PB缓冲液。

本品为复方制剂，每片含碳酸钙1.5克（相当于钙600毫克），维生素D3 125国际单位。辅料为：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素纳、硬脂酸镁、交联吡咯烷酮、月桂醇硫酸钠、轻质矿物油（包衣材料）、灰色色素（包衣材料）。

北京双鹭药业股份有限公司

惠氏制药有限公司

国药准字S20030014

国药准字H10950029

再生障碍性贫血，白血病

用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

取本品1瓶，加入1ml灭菌注射用水溶解。根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为25μg/kg，于化疗结束后24～48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射，每天一次，疗程一般7～14天。血小板计数恢复后应及时停药。在本品耐药性试验中，50μg/kg剂量组5例受试者2例出现心房纤颤，1例出现呼吸困难而停药，因此，临床应用中应注意控制剂量。

口服。一次1片，一日1-2次。

同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此对重组人IL-11及本品中其它成分过敏者禁用,对血液制品、大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

1. 嗳气、便秘、腹胀、腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心和呕吐等胃肠不适。 2. 过量服用钙尔奇碳酸钙D3片可发生高钙血症，偶可发生奶-碱综合症，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全（因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起）。

孕妇及哺乳期妇女用药:对妊娠期妇女目前尚没有临床试验。因此﹐除非临床意义超过对胎儿的潜在危险﹐妊娠期一般不宜使用。尚不能确定重组人白介素-11是否可以从母乳中分泌﹐因此哺乳期妇女应慎重使用。儿童用药:儿童使用本品的疗效及安全性尚未确定。老人用药:一般同成人用药量。

再生障碍性贫血，白血病

用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与钙和磷的代谢，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。

1.本品应在化疗后24-48小时开始使用,不宜在化疗前或化疗过程中使用。2.使用本品过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意血小板数值的变化。在血小板升至1ｏｏ×109/L时应及时停药。3.器质性心脏病患者,尤其充血性心衰及房颤﹑房扑病史的患者慎用。4.使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测。如体重﹑浮肿﹑胸腹腔积液等。5.该药仅供医嘱或在医生指导下使用。

1. 心肾功能不全者慎用。 2. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4. 本品性状发生改变时禁止使用。 5. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 6. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 7. 肾结石患者应在医师指导下使用。