迈格尔(注射用重组人白介素-11)

迈格尔(注射用重组人白介素-11)

磷酸铝凝胶

本品重组人白介素-11。本品系将含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重组质粒转化大肠杆菌、使其高效表达融合蛋白,经融合蛋白纯化、羟胺切割、高度纯化后冻干制成。辅料名称：甘氨酸、PB缓冲液。

本品主要成份为磷酸铝。

北京双鹭药业股份有限公司

华裕（无锡）制药有限公司

国药准字S20030014

国药准字H19991100

再生障碍性贫血，白血病

本品能缓解胃酸过多引起的反酸等症状，适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗。

取本品1瓶，加入1ml灭菌注射用水溶解。根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为25μg/kg，于化疗结束后24～48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射，每天一次，疗程一般7～14天。血小板计数恢复后应及时停药。在本品耐药性试验中，50μg/kg剂量组5例受试者2例出现心房纤颤，1例出现呼吸困难而停药，因此，临床应用中应注意控制剂量。

1.通常每次为1~2袋(2.5~5.0g)；每天2~3次，使用前充分振摇均匀，亦可伴开水或冲牛奶服用。2.根据不同适应症推荐本品在不同的时间使用；胃炎、胃溃疡患者在饭前半小时前服用；十二指肠溃疡患者在饭后3小时及疼痛时服用。反流性食管炎患者在饭后和晚上睡前服用。

同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此对重组人IL-11及本品中其它成分过敏者禁用,对血液制品、大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

服用本品偶可发生便秘，可给予足量的水加以避免；本品还可发生稀便和口干。

孕妇及哺乳期妇女用药:对妊娠期妇女目前尚没有临床试验。因此﹐除非临床意义超过对胎儿的潜在危险﹐妊娠期一般不宜使用。尚不能确定重组人白介素-11是否可以从母乳中分泌﹐因此哺乳期妇女应慎重使用。儿童用药:儿童使用本品的疗效及安全性尚未确定。老人用药:一般同成人用药量。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品对于孕妇及哺乳期妇女的疗效和安全性尚来进行评价。儿童用药：儿童减半；或遵医嘱。老年用药：卧床不起或老年患者使用本品。有时会有便秘現象，此时可采用灌备法。

再生障碍性贫血，白血病

本品能缓解胃酸过多引起的反酸等症状，适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗。

1.本品应在化疗后24-48小时开始使用,不宜在化疗前或化疗过程中使用。2.使用本品过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意血小板数值的变化。在血小板升至1ｏｏ×109/L时应及时停药。3.器质性心脏病患者,尤其充血性心衰及房颤﹑房扑病史的患者慎用。4.使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测。如体重﹑浮肿﹑胸腹腔积液等。5.该药仅供医嘱或在医生指导下使用。

1. 服用后可能出现便秘；2. 长期服用需定期检查血磷和血钙水平；3. 肾功能不全者慎用；4. 避免与含铝药物同时服用；5. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。