【通用名称】: 平立达(地红霉素肠溶片)
【商用名称】: 平立达(地红霉素肠溶片)
【主要成份】: 本品主要成份为地红霉素。地红霉素化学名称为:(9S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-[亚氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素。
【功能主治】: 慢性支气管炎,急性支气管炎,社区获得性肺炎,扁桃体炎
【用法用量】: 本品应与食物同服或饭后1小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。 1.慢性支气管炎急性发作0.5g一天,一次5-7。 2.急性支气管炎0.5g一天,一次7。 3.社区获得性肺炎0.5g一天,一次14。 4.咽炎和扁桃体炎0.5g天,一次10。 5.单纯性皮肤和软组织感染0.5g,一天一次5-7。
【药品相互作用】: 1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。2.另一临床试验(口服本药0.5g/天,疗程5天)结果表明,35例患者(3.8%)因不良反应止用药,其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。3.与本药治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%),腹痛(7.1%),腹泻(6.7%),恶心(5.9%),消化不良(2.6%),眩晕/头昏(2.1%),皮疹(1.4%),呕吐(1.
【注意事项】: 1.肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量。2.肾功能不全:其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。3.已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
【不良反应】: 1.对地红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇:对大鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的21倍(根据mg/m2计算),对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明本品对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显著降低。然而,对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此,孕妇使用本品应权衡利弊。 2.分娩:对分娩的影响尚不清楚。 3.哺乳期:哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中发现了其它大环内酯抗生素,并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。儿童用药:12岁以