【通用名称】: 注射用培美曲塞二钠
【商用名称】: 注射用培美曲塞二钠
【主要成份】: 本品主要成份为培美曲塞二钠。分子式:C20H19N5Na2O6•7H2O分子量:597.49。
【功能主治】: 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【用法用量】: 本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行。恶性胸膜间皮瘤:本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注本品超过10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。预服药物:皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者,应用本品皮疹发生率较高。预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法:地塞米松4mg口服每日2次,本品给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。维生素补充一为了减少毒性反应,本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。
【药品相互作用】: 下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168名恶性胸膜间皮瘤患者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统计结果,在这两个试验组中之前未经化疗的患者均补充了充足的叶酸和维生素B12。系统器官发生频率事件培美曲塞/顺铂顺铂(N=168)(N=163)所有%3-4度%所有%3-4度%血液和淋巴系统异常非常常见中性粒细胞56.023.2.13.5.3.1.白细胞53.014.9.16.6.0.6.血红蛋白26.2.4.
【注意事项】: 警告肾功能减低的患者本品主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率45mL/min,本品无需剂量调整。对于肌酐清除率45mL/min的患者,无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此,对于肌酐清除率45mL/min的患者,不应给予本品治疗。(参见[用法用量]中的推荐剂量调整方法)。临床研究中,曾有一位严重肾功能不全(肌酐清除率19ml/min)的患者,未接受叶酸和维和素B12补充治疗,接受单药本品的治疗后,死于药物相关毒性。骨髓抑制本品可以引起骨髓抑制,包括中性粒细胞、血小板减少和贫血(参见[不良
【不良反应】: 本品禁用于对培美曲塞或药品其他成份有严重过敏史的患者。