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丁苯酞氯化钠注射液

丁苯酞氯化钠注射液

处方 医保

石药集团恩必普药业有限公司

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功能主治:轻、中度急性缺血性脑卒中。

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丁苯酞氯化钠注射液

说明书

【通用名称】: 丁苯酞氯化钠注射液

【商用名称】: 丁苯酞氯化钠注射液

【主要成份】: 本品活性成份为丁苯酞,其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 化学结构式: 分子式:C12H14O2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。

【功能主治】: 轻、中度急性缺血性脑卒中。

【用法用量】: 本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。

【药品相互作用】: 丁苯酞氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关,其中,多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关,未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下: 不良反应如下: Ⅰ期临床研究(n=84):不良反应仅在单次给予丁苯酞较大剂量时出现,80mg组1例受试者出现轻度双眼不适(1/6),100mg组1例受试者出现困倦思睡(1/4)、2例受试者出现肢体酸软(2/4)、1例受试者出现头部昏沉感(1

【注意事项】: 1.肝、肾功能受损者慎用; 2用药过程中需要注意肝功变化; 3.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,故不推荐出血性脑卒中患者使用; 4.有精神症状者慎用。

【不良反应】:   1.对本品或芹菜过敏者禁用;   2.有严重出血倾向者禁用。

【特殊人群用药】: 儿童注意事项: 本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项: 本品用于妊娠期和哺乳期妇女的安全性尚未建立。

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