丙戊酰胺

丙戊酰胺

复方环磷酰胺片

本品主要成份为丙戊酰胺。

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

湖南省湘中制药有限公司

天津金世制药有限公司

国药准字H43021874

国药准字H12021006

本品用于预防和治疗各种类型癫痫。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 丙戊酰胺片：口服。 1、成人：一日0.6-1.2g，分3次服用。 2、儿童：一日10-30mg/kg，分2-3次服用。 丙戊酰胺胶囊：口服。成人：一次2-4粒，一日3次。儿童：一日10-30mg/kg，分3次服用。 丙戊酰胺栓：肛门给药。按体重一次8-18mg/kg，一日2次或遵医嘱。2岁以下儿童一次100mg，一日2次；2-7岁儿童一次200mg，一日2次；7-15岁儿童一次400mg，一日2次；16岁以上成人一次600mg，一日2次。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。 2、有肝病或明显肝功能损害者禁用。 3、对本品过敏者禁用。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。儿童用药：本品进进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于预防和治疗各种类型癫痫。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

丙戊酰胺片、丙戊酰胺胶囊： 1、治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失。 2、可引起月经周期改变。 3、较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。 4、长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 5、可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血象。 6、对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能。 7、偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。 8、偶有听力下降和可逆性听力损坏。 丙戊酰胺栓： 本品在使用过程中，少数患者会出现食欲改变、恶心呕吐、头痛头昏、乏力嗜睡等症，停药后自行消失。

丙戊酰胺片： 1、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病患者慎用。 2、停药时应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。 3、外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制作用的增强。 4、用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。 5、对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响。 6、使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。 7、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重不良反应时，应停药。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品能通过胎盘，动物实验丙戊酸有致畸的报道，在临床应用中偶有乳房增大、泌乳减少的现象，孕妇应权衡利弊，慎用。 9、儿童用药：本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。 10、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 11、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 丙戊酰胺胶囊： 口服。成人：一次2-4粒，一日3次。儿童：一日10-30mg/kg，分3次服用。 丙戊酰胺栓： 1、用药前排空大便。 2、用药期间避免饮酒。 3、本品在使用过程中出现副作用，往往提示血药浓度过高，故有条件时，最好进行血药浓度检查。 4、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。 5、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时应停药。 6、本品主药有升华性质，正常贮藏时栓剂表面如出现白色绒毛，可继续使用，不影响疗效。 7、栓剂由于受热变软时，可将栓剂连同外壳置冷水中冷却，变硬后即可使用。 8、用时为避免副反应，可自小剂量开始，逐步加大使用剂量。 9、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能透过胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实，但孕妇应慎用。 （2）丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁，浓度为母体血药浓度的1%-10%，哺乳期妇女应慎用。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。