丙戊酰胺

丙戊酰胺

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份为丙戊酰胺。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

湖南省湘中制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H43021874

国药准字H10950224

本品用于预防和治疗各种类型癫痫。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 丙戊酰胺片：口服。 1、成人：一日0.6-1.2g，分3次服用。 2、儿童：一日10-30mg/kg，分2-3次服用。 丙戊酰胺胶囊：口服。成人：一次2-4粒，一日3次。儿童：一日10-30mg/kg，分3次服用。 丙戊酰胺栓：肛门给药。按体重一次8-18mg/kg，一日2次或遵医嘱。2岁以下儿童一次100mg，一日2次；2-7岁儿童一次200mg，一日2次；7-15岁儿童一次400mg，一日2次；16岁以上成人一次600mg，一日2次。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。 2、有肝病或明显肝功能损害者禁用。 3、对本品过敏者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于预防和治疗各种类型癫痫。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

丙戊酰胺片、丙戊酰胺胶囊： 1、治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失。 2、可引起月经周期改变。 3、较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。 4、长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 5、可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血象。 6、对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能。 7、偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。 8、偶有听力下降和可逆性听力损坏。 丙戊酰胺栓： 本品在使用过程中，少数患者会出现食欲改变、恶心呕吐、头痛头昏、乏力嗜睡等症，停药后自行消失。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

丙戊酰胺片： 1、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病患者慎用。 2、停药时应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。 3、外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制作用的增强。 4、用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。 5、对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响。 6、使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。 7、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重不良反应时，应停药。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品能通过胎盘，动物实验丙戊酸有致畸的报道，在临床应用中偶有乳房增大、泌乳减少的现象，孕妇应权衡利弊，慎用。 9、儿童用药：本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。 10、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 11、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 丙戊酰胺胶囊： 口服。成人：一次2-4粒，一日3次。儿童：一日10-30mg/kg，分3次服用。 丙戊酰胺栓： 1、用药前排空大便。 2、用药期间避免饮酒。 3、本品在使用过程中出现副作用，往往提示血药浓度过高，故有条件时，最好进行血药浓度检查。 4、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。 5、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时应停药。 6、本品主药有升华性质，正常贮藏时栓剂表面如出现白色绒毛，可继续使用，不影响疗效。 7、栓剂由于受热变软时，可将栓剂连同外壳置冷水中冷却，变硬后即可使用。 8、用时为避免副反应，可自小剂量开始，逐步加大使用剂量。 9、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能透过胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实，但孕妇应慎用。 （2）丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁，浓度为母体血药浓度的1%-10%，哺乳期妇女应慎用。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。