【通用名称】: 丙戊酸镁
【商用名称】: 丙戊酸镁
【主要成份】: 本品主要成份为丙戊酸镁。
【功能主治】: 1、抗癫痫:用于治疗全身性或部分性癫痫,尤其是以下类型:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫:简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合征。
【用法用量】: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 丙戊酸镁片:口服。 1、抗癫痫,小剂量开始,一次200mg,一日2-3次,逐渐增加至一次300-400mg,一日2-3次。抗躁狂,小剂量开始,一次200mg,一日2-3次,逐渐增加至一次300-400mg,一日2-3次。最高剂量不超过一日1.6g。 2、6岁以上儿童按体重一日20-30mg/kg,分3-4次服用。 丙戊酸镁缓释片:适用于每天需要500mg丙戊酸镁控制病情的患者:本品口服每次250mg,每天2次,并遵医嘱,根据病情、血药浓度逐渐加量,最高剂量不应高于普通片的每日最高剂量。
【药品相互作用】: 抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。
【注意事项】: 丙戊酸镁片: 1、肝、肾功能不全者应减量或慎用,血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。 2、出现意识障碍,肝功能异常,胰腺炎等严重不良反应,应停药。 3、本品发生不良反应往往与血药浓度过高(>120μg/ml)有关,故建议有条件的医院,最好进行血药度检测。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 5、儿童用药:6岁以下儿童慎用。 6、老年用药:视病情酌情减量。 7、药物过量:早期表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状,继而出现肌无力、四肢震颤、共济失调、嗜睡、意识模糊或昏迷。一旦发现中毒征象,应立即停药,并依病情给予对症治疗及支持疗法。 丙戊酸镁缓释片: 1、丙戊酸副作用发生,往往提示血浆丙戊酸浓度大于120μg/ml,故建议有条件的医院,最好进行血药浓度检查。 2、孕妇、肝病患者,血小板减少症病人慎用。在服药期间注意对症检查,如肝功能、血常规、血小板计数等。 3、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时,应停药。 4、用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用。 5、对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。 6、停药应逐渐减量以防再次出现发作,取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。 7、可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒,血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。 8、在肾功能不全的患者应慎用,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少丙戊酸的剂量。 9、虽偶有报导应用本品时常出现免疫异常,但是在系统性红斑狼疮的病人使用时,需要权衡本品的效益与危险性。 10、偶有胰腺炎报导,因此当病人患急性腹痛时,在手术前,应查血清淀粉酶。 11、孕妇及哺乳期妇女用药:癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高,但是与畸形有关的治疗与疾病尚未正式确定。最常见的畸形有唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿不利作用。伴随丙戊酸出现的危险在动物,已证实在小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类,接受丙戊酸钠治疗的妇女在怀孕前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药,已有报告面部畸形的病例。那些作用的发生率尚未完全确定。丙戊酸有引起神经管缺损的倾向,脊髓脑膜膨出,脊柱裂等。这些不良作用的发生率估计为1-2%。纵观上述资料,如果妇女计划怀孕,要复习抗癫痫治疗的指征。应考虑补充叶酸盐。在妊娠期,丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止,建议单药治疗,应使用每日最小有效剂量,分次服用。如果发现神经管缺损或其它畸形,应进行特殊的产前检查。新生儿危险性有报导妊娠母亲应用丙戊酸,新生儿出现出血综合症,出血综合症与血纤维蛋白过少有关,已有报告低纤维蛋白症且可能是致命的。低纤维蛋白血症可能伴随凝血因子减少而出现。这种综合症要与维生素依赖因子减少鉴别,后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。哺乳期丙戊酸在母乳分泌量是低下的,大约为母亲血清水平的1-10%。至今,新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。 12、儿童用药:本品可蓄积在发育的骨骼内,6岁以下儿童应慎用。 13、老年用药:同成人。建议采用每日最小有效剂量。 14、药物过量:药物过量,血浆丙戊酸浓度>120μg/ml,副作用明显增加,早期表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状,继而出现肌无力,四肢震颤,共济失调,嗜睡,意识模糊或昏迷,肝功能异常,血小板减少,胰腺炎等,一旦发现中毒征象,应立即停药。对服药过量的病人医院应采取消化道排空并保证有效的排尿和心脏呼吸检测的救助措施。对非常严重的病人,必要时应对其进行体外透析。
【不良反应】: 丙戊酸镁片:白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用,6岁以下儿童禁用。 丙戊酸镁缓释片: 1、白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。 2、对丙戊酸类药物过敏者禁用。 3、卟啉症禁用。 4、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。