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盐酸胺碘酮胶囊

盐酸胺碘酮胶囊

处方药 医保

上海信谊万象药业股份有限公司

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功能主治:1、本品口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防。

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盐酸胺碘酮胶囊

说明书

【通用名称】: 盐酸胺碘酮胶囊

【商用名称】: 盐酸胺碘酮胶囊

【主要成份】:

【功能主治】: 1、本品口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防。

【用法用量】: 口服。成人常用量:治疗室上性心律失常,每日0.4~0.6g(2~3粒),分2~3次服,1~2周后根据需要改为每日0.2~0.4g(1~2粒)维持,部分病人可减至0.2g(1粒),每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常,每日0.6~1.2g(3~6粒),分3次服,1~2周后根据需要逐渐改为每日0.2~0.4g(1~2粒)维持。

【药品相互作用】: 本品属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期,有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度I及IV类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长,口服后心电图有Q-T间期延长及T波改变,可以减慢心率15~20%,使PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长,故服药次数少,治疗指数大,抗心律失常谱广。

【注意事项】: 1、过敏反应,对碘过敏者对本品可能过敏。 2、对诊断的干扰: (1)心电图变化:例如P-R及Q-T间期延长,服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向,出现u波,此并非停药指征; (2)极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高; (3)甲状腺功能变化,本品抑制周围T4转化为T3,导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降,甲状腺功能检查通常不正常,但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。 3、下列情况应慎用: (1)窦性心动过缓; (2)Q-T延长综合征; (3)低血压; (4)肝功能不全; (5)肺功能不全; (6)严重充血性心力衰竭。 4、多数不良反应与剂量有关,故需长期服药者尽可能用最小有效维持量,并应定期随诊,用药期间应注意随访检查: (1)血压; (2)心电图,口服时应特别注意Q-T间期; (3)肝功能; (4)甲状腺功能,包括T3、T4及促甲状腺激素,每3~6个月1次; (5)肺功能、胸部X射线片或胸部CT扫描,一般每6~12个月1次; (6)眼科检查。 5、本品口服作用的发生及消除均缓慢,临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量,必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常,应用小量缓慢负荷; 6、本品半衰期长,故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。 7、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可以通过胎盘进入胎儿体内,临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25%。已知碘也可通过胎盘,故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。 8、儿童用药:儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。 9、老年用药:老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。 10、药物过量:有报道服用3~8g胺碘酮致过量中毒的,但没有死亡和后遗症报道。动物实验证实胺碘酮的LD50较高(>3000mg/kg)。发生药物过量中毒时,需立即监测心电和血压,严重心动过缓者可用β-受体激动剂或临时起搏器。低血压状态引起机体灌注不良者应用正性肌力药和/或升压药。

【不良反应】: 1、严重窦房结功能异常者禁用。 2、Ⅰ或III度房室传导阻滞者禁用。 3、心动过缓引起晕厥者禁用。 4、各种原因引起弥漫性肺间质纤维化者禁用。 5、对本品过敏者禁用。

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