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拉莫三嗪

拉莫三嗪

处方药 医保

浙江华海药业股份有限公司

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功能主治:1、本品适用于12岁以上儿童及成人的癫痫治疗:简单部分性发作、复杂部分性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、原发性全身强直-阵挛性发作,目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。

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拉莫三嗪

说明书

【通用名称】: 拉莫三嗪

【商用名称】: 拉莫三嗪

【主要成份】:

【功能主治】: 1、本品适用于12岁以上儿童及成人的癫痫治疗:简单部分性发作、复杂部分性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、原发性全身强直-阵挛性发作,目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。

【用法用量】: 拉莫三嗪片: 1、服用方法: (1)为保证治疗剂量的维持,需监测病人体重,在体重发生变化时要核查剂量。 (2)如果计算出的本品的剂量(用于儿童和肝功能受损患者)不是整片数,则所用的剂量应取低限的整片数。 (3)当停用其它联用的抗癫痫药物采用本品单药治疗或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中,应考虑上述变化对本品药代动力学的影响。 2、单药治疗剂量:成人及12岁以上儿童:本品单药治疗的初始剂量是25mg,每日一次,连服两周;随后用50mg,每日一次,连服两周。此后,每1-2周增加剂量,最大增加量为50-100mg,直至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日,每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用500mg本品才能达到所期望的疗效。 3、添加疗法的剂量:成人及12岁以上儿童: (1)对合用丙戊酸钠的病人,不论其是否服用其他抗癫痫药,本品的初始剂量为25mg,隔日服用,连服两周;随后两周每日一次,每次25mg。此后,应每1-2周增加剂量,最大增加量为25-50mg,直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日100-200mg,一次或分两次服用。 (2)对那些合用具酶诱导作用的抗癫痫药的病人,不论是否服用其他抗癫痫药(丙戊酸钠除外),本品的初始剂量为50mg,每日一次,连服两周;随后两周每日100mg,分 两次服用。此后,每1-2周增加一次剂量,最大增加量为100mg,直至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日200-400mg,分两次服用。有些病人需每日服用本 品700mg,才能达到所期望的疗效。 (3)在使用其他不明显抑制或诱导本品葡萄糖醛酸化药物的患者中,本品的初始剂量为25mg,每日一次,连服两周;随后两周每日50mg,每日一次。此后每1-2周增加一次剂量水平,增加幅度为50-100mg/日,随后剂量应增加至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日100-200mg/日,每日一次或分两次服用。 4、儿童(2-12岁): (1)服用丙戊酸钠加/不加任何其他抗癫痫药的病人,本品的初始剂量是0.15mg/kg/日,每日服用一次,连服两周;随后两周每日一次,每次0.3mg/kg。此后,应每1-2周增加剂量,最大增加量为0.3mg/kg,直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为1-5mg/kg/日,单次或分两次服用。 (2)合用抗癫痫药(AEDs)或其它诱导本品葡萄糖醛酸化的药物的病人,不论加或不加其他抗癫痫药(丙戊酸钠除外),本品的初始剂量为0.6mg/kg/日,分两次服,连服两周;随后两周剂量为1.2mg/kg/日,分两次服。此后,应每1-2周增加一次剂量,最大增加量为1.2mg/kg,直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量是5-15mg/kg/日,分两次服用。 (3)为获得有效的维持治疗剂量,须对儿童的体重进行监测,并根据体重的变化,对用药剂量重新进行评估。 (4)在使用其他不明显抑制或诱导本品葡萄糖醛酸化药物的患者中,本品的初始剂量为0.3mg/kg/日,每日一次或分两次服用,连服两周,接着 0.6mg/kg/日,每日一次或分两次服用,连服两周。此后每1-2周增加一次剂量,每日最大增加量为0.6mg/kg/日,直至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日1 -10mg/kg,每日一次或分两次服用,每日最大剂量为200mg。 5、2-6岁的病人:所需的维持量可在推荐剂量范围的高限。 6、年龄小于2岁的儿童:小于2岁的儿童,没有使用本品的足够资料,因此本品片不推荐用于2岁以下儿童。

【药品相互作用】: 1、作用机制:药理学研究结果提示本品是一种电压门控式钠离子通道的应用依从性阻滞剂。在培养的神经细胞中,它持续反复放电产生一种应用和电压依从性阻滞,同时抑制病理性谷氨酸释放(这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性的作用),也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发。 2、药效学:在评价药物对中枢神经系统作用的试验中,健康志愿者服用本品240mg,所得结果与安慰剂无异;然而1000mg苯妥英和10mg安定均明显损害细微视觉运动的协调和眼球运动,增加身体的摆动和产生主观的镇静作用。在另一项研究中,单剂口服600mg的卡马西平明显损害了细微视觉运动的协调和眼球运动,此时身体的摆动和心率均增加;然而,服用150mg和300mg剂量的本品,结果与安慰剂无差异。

【注意事项】: 头痛、皮疹、恶心、呕吐、疲劳、失眠、眩晕、共济失调、视觉模糊、体重增加、肝功能异常、白细胞减少、血小板减少、过敏反应。

【不良反应】: 头痛、皮疹、恶心、呕吐、疲劳、失眠、眩晕、共济失调、视觉模糊、体重增加、肝功能异常、白细胞减少、血小板减少、过敏反应。

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