罗格列酮钠

罗格列酮钠

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份为罗格列酮钠。

活性成份：苯磺酸氨氯地平。化学名称：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.06

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20041398

国药准字H20020390

1、本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 罗格列酮钠片：口服。服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。 1、单药治疗：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日2片（8mg）。 2、与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。发生低血糖时，减少磺脲类用量。 3、与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日2片（8mg）。 4、最大推荐剂量为一日2片（8mg），每日一次或分两次口服。

1.治疗高血压:初始剂量为5mg,每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(苯磺酸氨氯地平片：半片)每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛：初始剂量为5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

1、对本品或其中成份过敏者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危险因素的患者。 3、有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者。 4、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者。 5、严重血脂紊乱的患者。

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的不良事件是：自主神经系统：潮红；全身：疲劳。详见说明书。

1、本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

1、轻中度水肿：文献报道单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。 2、贫血：发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。 3、低血糖反应：合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。 4、肝功能：临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。 5、血脂：服用本品后可观察到患者的血脂指标发生改变。

1、一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 2、低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。 3、排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。 4、水肿：水肿病人使用本品应慎用。 5、心脏：对于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人，不宜使用本品。 6、肝脏：使用本品应定期监测肝功能，有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。 7、65岁以上老年患者慎用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可移行入乳汁，服用本品期间应避免哺乳。 9、儿童用药：儿童的用药的安全性尚未确定。 10、老年用药：老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 11、药物过量：当出现服药过量时，应根据患者临床症状，体征进行适当的支持治疗。

1.警告：开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者，有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道，其作用机制目前尚不清楚。 2.本品的扩张血作用是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而，在严重的主动脉狭窄患者，本品与其它周围血管扩张剂合用时，应慎重。 3.充血性心衰患者，充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。 4.肝功能损害患者：与其它所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时本品的半衰期延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭患者：仅10%的药物以原形由尿液排泄，氨氯地平血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性，因此，对这些患者可以采用正常剂量。氨氯地平不能通过透析清除。