罗格列酮钠

罗格列酮钠

乳果糖口服溶液

本品主要成份为罗格列酮钠。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

Abbott Biologicals B.V.

国药准字H20041398

注册证号H20171057

1、本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 罗格列酮钠片：口服。服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。 1、单药治疗：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日2片（8mg）。 2、与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。发生低血糖时，减少磺脲类用量。 3、与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日2片（8mg）。 4、最大推荐剂量为一日2片（8mg），每日一次或分两次口服。

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：便秘或临床需要保持软便的情况:成人：起始剂量每日30毫升，维持剂量：每日10-25毫升；年龄1-6岁儿童：起始剂量每日5-10毫升，维持剂量：每日5-10毫升；年龄7-14岁儿童：起始剂量每日15毫升，维持剂量：每日10-15毫升；婴儿起始剂量每日5毫升，维持剂量：每日-5毫升。治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量:应调至每曰最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。

1、对本品或其中成份过敏者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危险因素的患者。 3、有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者。 4、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者。 5、严重血脂紊乱的患者。

治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

孕妇及哺乳期妇女用药：据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。儿童用药：请参见【用法用量】。老年用药：尚无针对性资料，市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。

1、本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

1、轻中度水肿：文献报道单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。 2、贫血：发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。 3、低血糖反应：合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。 4、肝功能：临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。 5、血脂：服用本品后可观察到患者的血脂指标发生改变。

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

1、一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 2、低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。 3、排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。 4、水肿：水肿病人使用本品应慎用。 5、心脏：对于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人，不宜使用本品。 6、肝脏：使用本品应定期监测肝功能，有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。 7、65岁以上老年患者慎用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可移行入乳汁，服用本品期间应避免哺乳。 9、儿童用药：儿童的用药的安全性尚未确定。 10、老年用药：老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 11、药物过量：当出现服药过量时，应根据患者临床症状，体征进行适当的支持治疗。

1. 服用前请咨询医生或药师；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 糖尿病患者应在医生指导下使用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。