伊维菌素

伊维菌素

地奥司明片

本品主要成份为伊维菌素。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20010757

国药准字J20140129

本品适用于治疗盘尾丝虫病和类圆线虫病及钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 伊维菌素片： 1、类圆线虫病：推荐剂量是单剂量口服200μg/kg，用水送服。通常情况下无需加量，但需随访以保证根治。常用剂量如下： （1）15-24kg者，剂量为半片（约3mg）。 （2）25-34kg者，剂量为1片（约6mg）。 （3）35-50kg者，剂量为1片半（约9mg）。 （4）51-65kg者，剂量为2片（约12mg）。 （5）66-79kg者，剂量为2片半（约15mg）。 （6）大于80kg者，200μg/kg。 2、盘尾丝虫病：推荐剂量是单剂量口服150μg/kg，用水送服。常用剂量如下： （1）15-24g者，剂量为半片（约3mg）。 （2）25-44kg者，剂量为1片（约6mg）。 （3）45-64kg者，剂量为1片半（约9mg）。 （4）65-84kg者，剂量为2片（约12mg）。 （5）大于80kg者，150μg/kg。 3、钩虫感染： （1）14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg）。 （2）14岁以下者单次口服6mg。 4、蛔虫感染： （1）14岁以上者单次口服6mg（相当于0.1mg/kg）。 （2）14岁以下者单次口服3mg。 5、鞭虫感染： （1）14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg）。 （2）14岁以下者单次口服6mg。 6、蛲虫感染： （1）14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg）。 （2）14岁以下者单次口服6mg。 伊维菌素胶囊：口服，剂量如下： 1、类圆线虫病：对类圆线虫病的推荐剂量是每公斤体重单剂量口服200mg伊维菌素，用水送服。通常情况下无需加量，但需随访以保证根治。常用剂量如下： （1）15-24kg者，剂量为1粒（约3mg）。 （2）25-34kg者，剂量为2粒（约6mg）。 （3）35-50kg者，剂量为3粒（约9mg）。 （4）51-65kg者，剂量为4粒（约12mg）。 （5）66-79kg者，剂量为5粒（约15mg）。 （6）大于80kg者，200mg/kg。 2、盘尾丝虫病：对盘尾丝虫病治疗的推荐剂量是每公斤体重单剂量口服150mg伊维菌素，用水送服。常用剂量如下： （1）15-24kg者，剂量为1粒（约3mg）。 （2）25-44kg者，剂量为2粒（约6mg）。 （3）45-64kg者，剂量为3粒（约9mg）。 （4）65-84kg者，剂量为4粒（约12mg）。 （5）大于80kg者，150mg/kg。 3、钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染： （1）对于钩虫感染，14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg），14岁以下者单次口服6mg。 （2）对于蛔虫感染，14岁以上者单次口服6mg（相当于0.1mg/kg），14岁以下者单次口服3mg。 （3）对于鞭虫感染，14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg），14岁以下者单次口服6mg。 （4）对于蛲虫感染，14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg），14岁以下者单次口服6mg。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

严重肝、肾、心功能不全、对本品过敏及精神异常者禁用。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

本品适用于治疗盘尾丝虫病和类圆线虫病及钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

1、据PDR-54版介绍，本品在临床使用过程中，可有下述不良反应： （1）全身性反应：包括虚弱、无力、腹痛、发热等。 （2）胃肠道反应：包括厌食、便秘、腹泻、恶心、呕吐等。 （3）神经系统反应：包括头晕、嗜睡、眩晕、震颤等。 （4）皮肤：包括瘙痒、皮疹、丘疹、风疹、小脓包等。 （5）眼科：下列眼科不良反应是由疾病本身所致，但也有报道其出现在用伊维菌素治疗之后。这些不良反应包括视觉异常、眼睑水肿、前眼色素层炎、结膜炎、Limbitis、角膜炎、脉络膜视网膜炎或脉络膜炎。上述症状一般为轻微症状，不导致失明，一般不经皮质甾类治疗可自行缓和。 （6）其它：包括关节痛、滑膜炎、腋窝淋巴结肿大及有压痛、颈淋巴结肿大及有压痛、腹股沟淋巴结肿大及有压痛、其它淋巴结肿大及有压痛、面部水肿、外周水肿、立位低血压、心动过速、药物性头痛、肌肉痛等。 （7）实验室检查异常：包括ALT和/或AST升高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多及血红蛋白增多等。 2、本品国内临床研究资料表明其不良反应发生情况与国外基本一致，发生率为1.6%，主要表现为头痛、头晕、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、皮疹等。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

1、有关历史资料说明抗丝虫药物【例如乙胺嗪枸橼酸盐（DEC-C）】可引起盘尾丝微丝幼虫病人皮肤和（或）全身严重的变态反应（Mazzotti反应）及眼科反应。这些反应可能是由于死亡的微丝幼虫尸体引起的过敏与炎症反应。用伊维菌素治疗盘尾丝微丝幼虫病人在临床上可能出现这些反应，也许或肯定与药物本身有关。 2、用杀微丝蚴药物治疗后，出现过敏性盘尾丝虫性皮炎的患者更易发生严重不良反应，尤其是水肿及盘尾丝虫性皮炎加剧致癌性、致突变性及生殖毒性。 3、类圆线虫病患者在使用本品时，必须重复进行粪检以确定类圆线虫感染已得到清除。 4、本品不能杀死盘微丝虫成虫，因而，采用本品治疗盘微丝虫病时，需持续治疗。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚缺乏孕妇使用本品的临床研究资料，本品在怀孕期间的安全性尚未确定。因此，孕妇不要使用本品；本品以低浓度从乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡利弊。只有当延误治疗对母亲的危害超过对新生儿的可能危害时，才可考虑使用本品。 6、儿童用药：对6-13岁小儿患者进行的开放实验中可观察到相似的安全范围；对于体重低于15kg的儿童的安全性与有效性尚未确定，这些儿童患者应慎用。 7、老年用药：本品目前尚缺乏详细的研究资料。 8、药物过量： （1）本品应按规定剂量使用。如过量使用，可能发生包括共济失调、呼吸缓慢、震颤、眼睑下垂、活动减少、呕吐及瞳孔散大等。 （2）如发生药物过量，应尽快催吐及洗胃。如需要可再给导泻及进行其它常规抗毒治疗。 （3）如发生意外中毒，可根据需要进行支持疗法（包括补充体液及电解质、氧气或进行机械性通气）。如出现临床明显低血压应给予升压药。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。