伊维菌素

伊维菌素

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份为伊维菌素。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

浙江海正药业股份有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20010757

国药准字H10950224

本品适用于治疗盘尾丝虫病和类圆线虫病及钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 伊维菌素片： 1、类圆线虫病：推荐剂量是单剂量口服200μg/kg，用水送服。通常情况下无需加量，但需随访以保证根治。常用剂量如下： （1）15-24kg者，剂量为半片（约3mg）。 （2）25-34kg者，剂量为1片（约6mg）。 （3）35-50kg者，剂量为1片半（约9mg）。 （4）51-65kg者，剂量为2片（约12mg）。 （5）66-79kg者，剂量为2片半（约15mg）。 （6）大于80kg者，200μg/kg。 2、盘尾丝虫病：推荐剂量是单剂量口服150μg/kg，用水送服。常用剂量如下： （1）15-24g者，剂量为半片（约3mg）。 （2）25-44kg者，剂量为1片（约6mg）。 （3）45-64kg者，剂量为1片半（约9mg）。 （4）65-84kg者，剂量为2片（约12mg）。 （5）大于80kg者，150μg/kg。 3、钩虫感染： （1）14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg）。 （2）14岁以下者单次口服6mg。 4、蛔虫感染： （1）14岁以上者单次口服6mg（相当于0.1mg/kg）。 （2）14岁以下者单次口服3mg。 5、鞭虫感染： （1）14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg）。 （2）14岁以下者单次口服6mg。 6、蛲虫感染： （1）14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg）。 （2）14岁以下者单次口服6mg。 伊维菌素胶囊：口服，剂量如下： 1、类圆线虫病：对类圆线虫病的推荐剂量是每公斤体重单剂量口服200mg伊维菌素，用水送服。通常情况下无需加量，但需随访以保证根治。常用剂量如下： （1）15-24kg者，剂量为1粒（约3mg）。 （2）25-34kg者，剂量为2粒（约6mg）。 （3）35-50kg者，剂量为3粒（约9mg）。 （4）51-65kg者，剂量为4粒（约12mg）。 （5）66-79kg者，剂量为5粒（约15mg）。 （6）大于80kg者，200mg/kg。 2、盘尾丝虫病：对盘尾丝虫病治疗的推荐剂量是每公斤体重单剂量口服150mg伊维菌素，用水送服。常用剂量如下： （1）15-24kg者，剂量为1粒（约3mg）。 （2）25-44kg者，剂量为2粒（约6mg）。 （3）45-64kg者，剂量为3粒（约9mg）。 （4）65-84kg者，剂量为4粒（约12mg）。 （5）大于80kg者，150mg/kg。 3、钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染： （1）对于钩虫感染，14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg），14岁以下者单次口服6mg。 （2）对于蛔虫感染，14岁以上者单次口服6mg（相当于0.1mg/kg），14岁以下者单次口服3mg。 （3）对于鞭虫感染，14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg），14岁以下者单次口服6mg。 （4）对于蛲虫感染，14岁以上者单次口服12mg（相当于0.2mg/kg），14岁以下者单次口服6mg。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

严重肝、肾、心功能不全、对本品过敏及精神异常者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品适用于治疗盘尾丝虫病和类圆线虫病及钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、据PDR-54版介绍，本品在临床使用过程中，可有下述不良反应： （1）全身性反应：包括虚弱、无力、腹痛、发热等。 （2）胃肠道反应：包括厌食、便秘、腹泻、恶心、呕吐等。 （3）神经系统反应：包括头晕、嗜睡、眩晕、震颤等。 （4）皮肤：包括瘙痒、皮疹、丘疹、风疹、小脓包等。 （5）眼科：下列眼科不良反应是由疾病本身所致，但也有报道其出现在用伊维菌素治疗之后。这些不良反应包括视觉异常、眼睑水肿、前眼色素层炎、结膜炎、Limbitis、角膜炎、脉络膜视网膜炎或脉络膜炎。上述症状一般为轻微症状，不导致失明，一般不经皮质甾类治疗可自行缓和。 （6）其它：包括关节痛、滑膜炎、腋窝淋巴结肿大及有压痛、颈淋巴结肿大及有压痛、腹股沟淋巴结肿大及有压痛、其它淋巴结肿大及有压痛、面部水肿、外周水肿、立位低血压、心动过速、药物性头痛、肌肉痛等。 （7）实验室检查异常：包括ALT和/或AST升高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多及血红蛋白增多等。 2、本品国内临床研究资料表明其不良反应发生情况与国外基本一致，发生率为1.6%，主要表现为头痛、头晕、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、皮疹等。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、有关历史资料说明抗丝虫药物【例如乙胺嗪枸橼酸盐（DEC-C）】可引起盘尾丝微丝幼虫病人皮肤和（或）全身严重的变态反应（Mazzotti反应）及眼科反应。这些反应可能是由于死亡的微丝幼虫尸体引起的过敏与炎症反应。用伊维菌素治疗盘尾丝微丝幼虫病人在临床上可能出现这些反应，也许或肯定与药物本身有关。 2、用杀微丝蚴药物治疗后，出现过敏性盘尾丝虫性皮炎的患者更易发生严重不良反应，尤其是水肿及盘尾丝虫性皮炎加剧致癌性、致突变性及生殖毒性。 3、类圆线虫病患者在使用本品时，必须重复进行粪检以确定类圆线虫感染已得到清除。 4、本品不能杀死盘微丝虫成虫，因而，采用本品治疗盘微丝虫病时，需持续治疗。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚缺乏孕妇使用本品的临床研究资料，本品在怀孕期间的安全性尚未确定。因此，孕妇不要使用本品；本品以低浓度从乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡利弊。只有当延误治疗对母亲的危害超过对新生儿的可能危害时，才可考虑使用本品。 6、儿童用药：对6-13岁小儿患者进行的开放实验中可观察到相似的安全范围；对于体重低于15kg的儿童的安全性与有效性尚未确定，这些儿童患者应慎用。 7、老年用药：本品目前尚缺乏详细的研究资料。 8、药物过量： （1）本品应按规定剂量使用。如过量使用，可能发生包括共济失调、呼吸缓慢、震颤、眼睑下垂、活动减少、呕吐及瞳孔散大等。 （2）如发生药物过量，应尽快催吐及洗胃。如需要可再给导泻及进行其它常规抗毒治疗。 （3）如发生意外中毒，可根据需要进行支持疗法（包括补充体液及电解质、氧气或进行机械性通气）。如出现临床明显低血压应给予升压药。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。