扬子江药业氨甲环酸注射液通过一致性评价 氨甲环酸注射液或将上榜下一轮目录
21172月24日,NMPA官网更新批准药品信息,长江制药集团南京海陵制药氨甲环酸注射液通过一致性评价。氨甲环酸是中国公共医疗机构最终止血药物的TOP5品种,自2016年以来一直保持正增长趋势。目前只有氨甲环酸注射液作为评价产品,长江已成为第四大评价企业。
目前市场上的氨甲环酸主要涉及胶囊、片剂和注射剂,批准数量超过100份。2020年,该品种销售额已超过9亿元,2021年上半年增速高达30%。
早些时候,氨甲环酸注射液包括瑞阳制药、成都利尔制药和山西普德制药。通过一致性评扬子江制药集团南京海陵制药成为第四家。目前,第七批国家采购目录已正式公布,氨甲环酸注射液可能被列入下一轮目录。
2021年上半年,在中国公共医疗机构终端氨甲环酸注射剂企业格局中,只有山西普德药业被评为TOP5企业。目前,重庆莱美药业、湖南洞庭药业、贵州圣济堂药业的一致性评价补充申请正在审批中。