盐酸精氨酸

盐酸精氨酸

司莫司汀胶囊

本品主要成分为盐酸精氨酸。

主要成份为:司莫司洒。

江西新赣江药业股份有限公司

浙江瑞新药业股份有限公司

国药准字H36021635

国药准字H33020804

盐酸精氨酸片：用于肝性脑病等疾病的辅助治疗。

本品脂溶性强，可通过血脑屏障，进入脑脊液，常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤，胃癌，大肠癌，黑色素瘤。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸精氨酸片：口服。一次3-6片，一日3次。 注射用盐酸精氨酸/盐酸精氨酸注射液： 1、临用前，用5%葡萄糖注射液1000ml稀释后应用。 2、静脉滴注一次15-20g，于4小时内滴完。 盐酸精氨酸葡萄糖注射液：静脉滴注。一次15-20g，于4小时以上滴完或遵医嘱。

口服100～200mg/m2，顿服，每6～8周一次，睡前与止吐剂、安眠药同服。

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿患者禁用。 3、爆发性肝衰歇患者，因体内缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

骨髓抑制，呈延迟性反应，有累计毒性。白细胞或血小板减少最低点出现在4～6周，一般持续5～10天，个别可持续数周，一般6～8周可恢复；服药后可有胃肠道反应；肝肾功因与较高浓度药物接触，可影响器官功能；乏力，轻度脱发；偶见全身皮疹，可抑制睾丸与卵巢功能，引起闭经及精子缺乏。

盐酸精氨酸片：用于肝性脑病等疾病的辅助治疗。

本品脂溶性强，可通过血脑屏障，进入脑脊液，常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤，胃癌，大肠癌，黑色素瘤。

盐酸精氨酸片： 可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。 盐酸精氨酸注射液： 1、可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。 2、静脉滴注速度过快会引起呕吐、流涎、皮肤潮红等。 盐酸精氨酸葡萄糖注射液/注射用盐酸精氨酸： 1、可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。 2、少数患者可出现过敏反应。 3、静滴过快，可引起流涎、面部潮红及呕吐等。 4、有报道肝肾功能不良或糖尿病患者使用本品可引起高钾血症。 5、静脉滴注本品可引起肢体麻木和头痛、恶心、呕吐及局部静脉炎。静脉给予大剂量精氨酸可使外周血管扩张而引起低血压。

本品为细胞周期非特异性药物，对处于G1-S边界，或S早期的细胞最敏感，对G2期也有抑制作用。本品进入体内后其分子从氨甲酰胺键处断裂为两部分，一为氯乙胺部分，将氯解离形成乙烯碳正离子，发挥烃化作用，使DNA链断裂，RNA及蛋白质受到烃化，这与抗肿瘤作用有关；另一部分为氨甲酰基部分变为异氰酸酯，或再转化为氨甲酸，以发挥氨甲酰化作用，主要与蛋白质特别是其中的赖氨酸末端的氨基等反应，这主要与骨髓毒性作用有关，氨甲酰化还破坏一些酶蛋白使DNA被破坏后难以修复，这有助于抗癌作用。本品与其它烷化剂并无交叉耐药性。

盐酸精氨酸片/盐酸精氨酸注射液： 1、用药期间，宜进行血气监测，注意患者的酸碱平衡。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。 5、老年用药：本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。 6、药物过量：尚不明确。 注射用盐酸精氨酸： 1、本品不含钠离子，适用于不宜用谷氨酸钠的患者。 2、用药期间宜监测血气分析、酸碱平衡和电解质，有酸中毒和高钾血症者不宜使用。 3、用药前请详细检查，如有封口松动、内有异物及玻璃瓶破损时切勿使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。 5、儿童用药：尚无本品用于儿童肝昏迷治疗的研究资料和报道。 6、老年用药：尚无老年患者用药的研究数据，可参考其他项下内容或遵医嘱。 7、药物过量：尚无本品药物过量的系统的研究资料。静脉大剂量给予精氨酸可引起低血压。一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。 盐酸精氨酸葡萄糖注射液： 1、本品不含钠离子，适用于不宜使用谷氨酸钠的患者。 2、用药期间应监测血气分析、酸碱平衡和电解质，有酸中毒和高钾血症者不宜使用。 3、本品使用前请详细检查，如发现药液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口有破裂漏气等，切勿使用。 4、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿再贮存使用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。 6、儿童用药：尚无本品用于儿童肝昏迷治疗的研究资料和报道。 7、老年用药：尚无老年患者用药的研究数据，可参考其他项下内容或遵医嘱。 8、药物过量：尚无本品药物过量的系统的研究资料。静脉大剂量给予精氨酸可引起低血压。一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。

骨髓抑制、感染、肝肾功能不全者慎用；用药期间应密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血胆红素、转氨酶的变化、肺功能。 老年人易有肾功能减退，可影响排泄，应慎用。 本品可抑制身体免疫机制，使疫苗接种不能激发身体抗体产生。用药结束后三个月内不宜接种活疫苗。