盐酸精氨酸

盐酸精氨酸

阿德福韦酯片

本品主要成分为盐酸精氨酸。

本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称：9-[2-[[双[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

江西新赣江药业股份有限公司

江苏天士力帝益药业有限公司

国药准字H36021635

国药准字H20080365

盐酸精氨酸片：用于肝性脑病等疾病的辅助治疗。

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据、并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸精氨酸片：口服。一次3-6片，一日3次。 注射用盐酸精氨酸/盐酸精氨酸注射液： 1、临用前，用5%葡萄糖注射液1000ml稀释后应用。 2、静脉滴注一次15-20g，于4小时内滴完。 盐酸精氨酸葡萄糖注射液：静脉滴注。一次15-20g，于4小时以上滴完或遵医嘱。

详见说明书。

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿患者禁用。 3、爆发性肝衰歇患者，因体内缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脱发（1.7%）、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常（1.7%）、血小板减少(1.7%)、血RBC减少（0.8%）；头痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹泻（0.9%）、失眠（0.8%）。绝大多数均为轻或中度。

盐酸精氨酸片：用于肝性脑病等疾病的辅助治疗。

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据、并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

盐酸精氨酸片： 可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。 盐酸精氨酸注射液： 1、可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。 2、静脉滴注速度过快会引起呕吐、流涎、皮肤潮红等。 盐酸精氨酸葡萄糖注射液/注射用盐酸精氨酸： 1、可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。 2、少数患者可出现过敏反应。 3、静滴过快，可引起流涎、面部潮红及呕吐等。 4、有报道肝肾功能不良或糖尿病患者使用本品可引起高钾血症。 5、静脉滴注本品可引起肢体麻木和头痛、恶心、呕吐及局部静脉炎。静脉给予大剂量精氨酸可使外周血管扩张而引起低血压。

盐酸精氨酸片/盐酸精氨酸注射液： 1、用药期间，宜进行血气监测，注意患者的酸碱平衡。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。 5、老年用药：本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。 6、药物过量：尚不明确。 注射用盐酸精氨酸： 1、本品不含钠离子，适用于不宜用谷氨酸钠的患者。 2、用药期间宜监测血气分析、酸碱平衡和电解质，有酸中毒和高钾血症者不宜使用。 3、用药前请详细检查，如有封口松动、内有异物及玻璃瓶破损时切勿使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。 5、儿童用药：尚无本品用于儿童肝昏迷治疗的研究资料和报道。 6、老年用药：尚无老年患者用药的研究数据，可参考其他项下内容或遵医嘱。 7、药物过量：尚无本品药物过量的系统的研究资料。静脉大剂量给予精氨酸可引起低血压。一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。 盐酸精氨酸葡萄糖注射液： 1、本品不含钠离子，适用于不宜使用谷氨酸钠的患者。 2、用药期间应监测血气分析、酸碱平衡和电解质，有酸中毒和高钾血症者不宜使用。 3、本品使用前请详细检查，如发现药液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口有破裂漏气等，切勿使用。 4、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿再贮存使用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。 6、儿童用药：尚无本品用于儿童肝昏迷治疗的研究资料和报道。 7、老年用药：尚无老年患者用药的研究数据，可参考其他项下内容或遵医嘱。 8、药物过量：尚无本品药物过量的系统的研究资料。静脉大剂量给予精氨酸可引起低血压。一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2. 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（xxx）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的xxx产生作用，也许会出现xxx耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。