葡萄糖氯化钠钾注射液

葡萄糖氯化钠钾注射液

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，?其组份为葡萄糖8.0%、氯化钠0.18%、氯化钾0.15%。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

山东齐都药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H37023349

国药准字H19990258

本品适用于补充体液，维持体内电解质平衡，并供给糖类，多用于小儿补液。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注，一日250-500ml或遵医嘱。滴注速度不应超过300ml/小时（100滴/分钟）。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、钾血症患者禁用。 2、对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于补充体液，维持体内电解质平衡，并供给糖类，多用于小儿补液。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注速度较快或静脉较细时，易刺激静脉内膜引起疼痛。

1、急、慢性肾功能不全者慎用。 2、用前应仔细检查溶液是否浑浊、有异物，瓶盖是否松动、瓶是否有裂纹等。 3、肾脏清除钾功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 4、补液量和速度应严格控制。 5、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿贮存后再用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。 7、儿童用药：补液量和速度应严格控制。 8、老年用药：老年人肾脏清除K＋功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。