阿莫西林

阿莫西林

替吉奥胶囊

本品主要成分为阿莫西林。

本品为复方制剂，主要成份为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

山东鲁抗医药股份有限公司

山东新时代药业有限公司

国药准字H19993049

国药准字H20080803

阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 阿莫西林分散片： 本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，搅拌至混悬状态后服用。 1、成人一次0.5-1g，一日3-4次；小儿每日按体重50-100mg/kg，分3-4次服用。 2、治疗无井发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可，也可于10-12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者于口腔内手术（如拔牙）前1小时给予，后者常加用丙磺舒1g。 阿莫西林片、阿莫西林胶囊： 1、成人一次0.5g，每6-8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20-40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。 2、肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g。 阿莫西林颗粒： 1、成人：一次0.5g（4袋），每6-8小时1次，一日剂量不超过4g（32袋）。 2、肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g（2-4袋）；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g（2-4袋）。 3、小儿：一日剂量按体重20-40mg/kg，一日3次，以温开水冲服或含服，或遵医嘱。用量表： （1）新生儿，2-4kg，每次2/5袋，一日3次。 （2）3-6个月，4-7kg，每次1/2袋，一日3次。 （3）6个月-1岁，7-10kg，每次2/3袋，一日3次。 （4）1-4岁，10-16kg，每次1袋，一日3次。 （5）4-8岁，16-24kg，每次1袋半，一日3次。 （6）8-12岁，24-32kg，每次2袋半，一日3次。 新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。 阿莫西林咀嚼片： 咀嚼口服。成人每人每次4-8片，每日3-4次；小儿每日每公斤体重50-100mg，分3-4次服用。或遵医嘱。 阿莫西林胶囊： 1、成人一次0.5g，每6-8小时1次，一日剂量不超过4g。 2、小儿一日剂量按体重20-40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。 3、肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g。

替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者： 一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 体表面积（m2) 首次剂量（按替加氟计） ＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。如需减量，则按照剂量等级递减，卜限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 用法用量的注意事项： 可根据患者情况，参照下述标准增减给药量，每个周期内增量不得超过一个剂量

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

1. 国外临床试验： 联合治疗 在日本进行的以晚期胃癌患者为对象、比较替吉奥腔囊单药（连续28天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奥胶囊联合顺铂（连续21天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，第8天时给予60mg/m2顺铂）治疗的多中心Ⅲ期随机对照试验，298例可评估不良反应的患者的主要不良反应如下表所示。 非小细胞肺癌联合化疗（连续21天口服替吉奥胶囊，第8天时给予60mg/m2顺铂）的晚Ⅱ期临床试验发现，可评价不良反应的55例患者均发生不良反应，其主要不良反应如下表所示。 （#）4：按美国癌症研究所常见毒性判定标准分级。 单药治疗 在可评估不良反应的578例患者中（不包括下述既往接受过治疗的乳腺癌，胰腺癌和胆管癌患者），不良反应发生率为87.2%（504例）。与其它类型肿瘤相比，既住接受过紫杉醇治疗的不能手术或复发的乳腺癌、乳腺癌和胆管癌患者的不良反应发生率较高，分别为96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反应发生率较高，食欲减退、恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应尤为明显。单药使

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。[妊娠妇女服用UFT后曾发生新生儿畸形。另外，动物试验也曾发现致畸作用(妊娠大鼠和家兔连续口服替吉奥胶囊(相当于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)发现胎儿内脏异常、骨骼异常和骨化延迟)]。 哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳［尚无临床资料,但动物(大鼠)试验发现替吉奥胶囊可经乳汁排泄]。（详见说明书）儿童用药：低体重出生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证［尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生]。老年用药：由于老年人的生理功能下降，须慎重使用本药。

阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4、血清氨基转移酶可轻度增高。 5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

1、用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。 2、传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 3、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4、阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5、下列情况下应慎用： （1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 （2）老年人和肾功能严重损害时须调整剂量。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。 （2）由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：尚不明确。 9、药物过量：在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 服药期间应定期检查血常规和肝肾功能；4. 出现严重不良反应时应立即停药并就医。