聚苯乙烯磺酸钙

聚苯乙烯磺酸钙

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分为聚苯乙烯磺酸钙。

甲苯磺酸索拉非尼。

青岛国海生物制药有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字H20093134

H20160201

本品主要用于预防和治疗急、慢性肾功能不全和肾衰患者的高血钾症。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 聚苯乙烯磺酸钙散： 口服，成人每日20g，儿童每日5-10g，分1-3次服用。服用时可将粉末混悬于150ml水中，搅匀后立即服用。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

1、低血钾、高血钙患者禁用。 2、下列患者禁与山梨醇同服：不耐果糖者、1，6-二磷酸果糖缺乏、甲醇中毒等患者。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

本品主要用于预防和治疗急、慢性肾功能不全和肾衰患者的高血钾症。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

1、消化系统：便秘、恶心、呕吐、胃部不适、食欲不振，与山梨醇同服可减轻便秘。 2、电解质：可有低钾血症发生，注意观察病情，定期测定血清电介质。

1、为防止过量给药，应在给药同时监测血清钾和血清钙的浓度，当血清钾浓度低于4-5mEq/L时应停药。 2、甲状旁腺机能亢进患者及多发性骨髓瘤患者应慎用。 3、由于降低血清钾的效果，可能增强洋地黄中毒作用，合用时应慎重给药。 4、钾中毒严重的病例（＞6.5mEq/L），并伴心电图改变时，只用是不充分的，需应用其它降钾措施。 5、有高葡萄糖甙水平的患者，血钾浓度降低过快可能发生威胁生命的不良事件，尤其对心室性心动过速的患者。 6、服用时应使用低钾高热量饮食及控制酸中毒。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。