聚苯乙烯磺酸钙

聚苯乙烯磺酸钙

他达拉非片

本品主要成分为聚苯乙烯磺酸钙。

他达拉非。

青岛国海生物制药有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20093134

注册证号H20170022

本品主要用于预防和治疗急、慢性肾功能不全和肾衰患者的高血钾症。

治疗男性勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 聚苯乙烯磺酸钙散： 口服，成人每日20g，儿童每日5-10g，分1-3次服用。服用时可将粉末混悬于150ml水中，搅匀后立即服用。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

1、低血钾、高血钙患者禁用。 2、下列患者禁与山梨醇同服：不耐果糖者、1，6-二磷酸果糖缺乏、甲醇中毒等患者。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

本品主要用于预防和治疗急、慢性肾功能不全和肾衰患者的高血钾症。

治疗男性勃起功能障碍。

1、消化系统：便秘、恶心、呕吐、胃部不适、食欲不振，与山梨醇同服可减轻便秘。 2、电解质：可有低钾血症发生，注意观察病情，定期测定血清电介质。

1、为防止过量给药，应在给药同时监测血清钾和血清钙的浓度，当血清钾浓度低于4-5mEq/L时应停药。 2、甲状旁腺机能亢进患者及多发性骨髓瘤患者应慎用。 3、由于降低血清钾的效果，可能增强洋地黄中毒作用，合用时应慎重给药。 4、钾中毒严重的病例（＞6.5mEq/L），并伴心电图改变时，只用是不充分的，需应用其它降钾措施。 5、有高葡萄糖甙水平的患者，血钾浓度降低过快可能发生威胁生命的不良事件，尤其对心室性心动过速的患者。 6、服用时应使用低钾高热量饮食及控制酸中毒。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。