功能主治:本品用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品系用A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适宜稳定剂冻干制成。冻干保护剂主要成份为乳糖。 |
本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 |
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生产企业 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
鲁南贝特制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字S10820032 |
国药准字H20080240 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 |
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、按每瓶50m加入所附稀释液PBS复溶,摇匀立即使用。 2、于上臂外倒三角肌附着处皮下注射0.5ml(含多糖应不低于30μg)。 3、基础免疫注射2针,从6月龄开始,每针间隔3个月;3岁以上儿童只窝注射1次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。根据需要每3年复种1次。在遇有流行情况下,可扩大年龄组做应急接种。 |
在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药:在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种:已观察到亚洲人受试者的全身暴露量 |
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副作用 |
1、有癫痫、惊厥及过敏史者。 2、患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。 3、患急性传染病及发热者。 |
本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 |
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 |
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药理作用 |
本疫苗反应轻微,偶有短暂低热,局部稍有压痛感,可自行缓解。 |
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注意事项 |
1、疫苗瓶塞松动、复溶后有异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。 2、疫苗加入稀释液PBS后,轻轻振摇应能立印溶解。 3、疫苗复溶后,应按规定人份(剂量)一次用完,不得分多次使用,剩余的疫苗应废弃。 4、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 |
1. 孕妇和哺乳期妇女禁用;2. 对本品过敏者禁用;3. 活动性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期监测肝功能和肌酸激酶;6. 避免与葡萄柚汁同服。 |