功能主治：本品用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品系用A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入适宜稳定剂冻干制成。冻干保护剂主要成份为乳糖。 |
本品主要成份为来曲唑。 |
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| 生产企业 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
浙江海正药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字S10820032 |
国药准字H20133109 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、按每瓶50m加入所附稀释液PBS复溶，摇匀立即使用。 2、于上臂外倒三角肌附着处皮下注射0.5ml（含多糖应不低于30μg）。 3、基础免疫注射2针，从6月龄开始，每针间隔3个月；3岁以上儿童只窝注射1次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。根据需要每3年复种1次。在遇有流行情况下，可扩大年龄组做应急接种。 |
本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
1、有癫痫、惊厥及过敏史者。 2、患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。 3、患急性传染病及发热者。 |
本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献 |
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| 成分 |
本品用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 药理作用 |
本疫苗反应轻微，偶有短暂低热，局部稍有压痛感，可自行缓解。 |
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| 注意事项 |
1、疫苗瓶塞松动、复溶后有异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。 2、疫苗加入稀释液PBS后，轻轻振摇应能立印溶解。 3、疫苗复溶后，应按规定人份（剂量）一次用完，不得分多次使用，剩余的疫苗应废弃。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 |
1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法 |
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