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吸附百白破联合疫苗

吸附百白破联合疫苗

处方药 非医保

武汉生物制品研究所有限责任公司

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功能主治:接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

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吸附百白破联合疫苗

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药品信息
吸附百白破联合疫苗
吸附百白破联合疫苗
阿托伐他汀钙片
阿托伐他汀钙片
主要成分

本品的主要成分是灭活的百日咳杆菌全菌体、白喉类毒素及破伤风类毒素。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

生产企业

武汉生物制品研究所有限责任公司

北京嘉林药业股份有限公司

批准文号

国药准字S10820052

国药准字H19990258

说明
作用与功效

接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

用法用量

1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。 2、自3月龄开始免疫,至12月龄完成3针免疫,每针间隔4-6周,18-24月龄注射第4针。每1次注射剂量为0.5ml。

口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。

副作用

1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 4、注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

禁忌

成分

接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

药理作用

1、常见不良反应: (1)注射部位局部可出现红肿、疼痛、发痒。 (2)全身性反应可有低热、哭闹、烦躁、厌食、呕吐、精神不振等,一般不需处理即自行缓解。 (3)中度发热,应对症处理。 2、罕见不良反应: (1)重度发热反应:应给予对症处理,以防高热惊厥。 (2)局部硬结,1-2个月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或淋巴结炎,应及时就诊。 3、极罕见不良反应: (1)局部无菌性化脓:一般需反复抽出脓液,严重时(破溃)扩创清除坏死组织,病程较长,最后可吸收愈合。 (2)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。 (3)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。 (4)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时,应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 (5)血管神经性水肿:应及时就诊。 (6)神经系统反应:临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状,神经炎及神经根炎,变态反应性脑脊髓膜炎。

注意事项

1、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。 3、疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2-8℃,并于1小时内用完,剩余均应废弃。 4、注射后局部可能有硬结,1-2个月即可吸收。注射第2针时应换另侧部位。 5、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。 7、严禁冻结。

1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。

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