卡舒泰(盐酸尼卡地平葡萄糖注射液)

卡舒泰(盐酸尼卡地平葡萄糖注射液)

他达拉非片

本品主要成分为盐酸尼卡地平和葡萄糖。

他达拉非。

锦州九泰药业有限责任公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20010111

注册证号H20170022

本品治疗高血压急症和手术时异常高血压急救处置。

治疗男性勃起功能障碍。

1、手术时异常高血压的急救：静脉滴注，先以1分钟2-10μg/kg（体重）的滴注速度给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则以盐酸尼卡地平计，10-30μg/kg（体重）静脉给予。 2、高血压性紧急症：静脉滴注，先以1分钟0.5-6μg/kg（体重）的滴注速度给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

1、对本品有过敏反应者。 2、重度主动脉瓣狭窄。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

本品治疗高血压急症和手术时异常高血压急救处置。

治疗男性勃起功能障碍。

1、较常见者有脚肿、头晕、头痛、脸红，均为血管扩张的结果。 2、较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重，常是反射性心动过速的结果，减小剂量或加用β阻滞药可以纠正。 3、少见者有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。

1、肝肾功能不全者、有脑卒中者慎用。 2、用药后应注意反应，尤其在降压后心率加快者。 3、本品也曾用于充血性心力衰竭，初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力，但须注意本品的负性肌力作用。 4、本品可能减低脑血管阻力，增加肾小球滤过率。 5、若注射部位出现疼痛或发红时，应改变注射部位。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品在孕妇中应用尚缺乏良好对照研究，个别动物实验中有不利影响，故孕妇应用须权衡利弊。 （2）本品可能排入乳汁，故哺乳期妇女应用须权衡利弊。 7、儿童用药：本品在儿童中应用的安全性尚缺少研究。 8、老年用药：本品在老年人与中青年人中的药动学研究末发现差异，故老年人应用与中青年人同。老年人用本品，宜从低剂量（0.5μg/（kg·min））开始。 9、药物过量：本品逾量时可引起显著低血压与心动过缓，伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药，静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。