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注射用左卡尼汀

注射用左卡尼汀

处方药 医保

锦州九泰药业有限责任公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。

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注射用左卡尼汀

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药品信息
注射用左卡尼汀
注射用左卡尼汀
氟他胺片
氟他胺片
主要成分

本品主要成分为左卡尼汀。

本品主要成份为氟他胺。

生产企业

锦州九泰药业有限责任公司

江苏天士力帝益药业有限公司

批准文号

国药准字H20041552

国药准字H19990144

说明
作用与功效

本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。

本品适用于以前未经治疗,或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人,它可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用。 作为治疗局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分,本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。

用法用量

每次血透后推荐起始剂量是10-20mg/kg,溶于5-10ml注射用水中,2-3分钟1次静脉推注,血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常(40-50μmol/L)立即开始治疗,在治疗第3或4周调整剂量(如在血透后5mg/kg)。

口服。 单一用药或与LHRH激动剂联合用药的推荐剂量为每日三次,间隔8小时,每次...

副作用

对本品过敏者禁用。

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:本品仅适用于男性患者,对孕妇及哺乳期妇女使用尚无研究。然而须想到孕妇服用本品危害胎儿饿可能性和药物在乳汁中存在的可能性。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药:请参见

成分

本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。

本品适用于以前未经治疗,或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人,它可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用。 作为治疗局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分,本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。

药理作用

1、主要为一过性的恶心和呕吐,身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生。由于引起这些反应的病理复杂,很难估测这些反应得发生率。 2、口服或静脉注射左卡尼汀引起癫痫发作。不论先前是否有癫痫病史,先前有癫痫发作的患者,可诱发癫痫或使癫痫加重。 3、在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中,出现的不良反应(不考虑因果关系,仅报道发生率≥5%的反应)主要有: (1)全身系统:胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等。 (2)心血管系统:心血管异常、高血压、低血压、心动过速等。 (3)消化系统:腹泻、消化不良、恶心、呕吐等。 (4)内分泌系统:甲状腺异常等。 (5)血液淋巴系统:贫血等。 (6)代谢系统:高钙血症、高钾血症、血容量增多症等。 (7)神经系统:头晕、失眠、压抑等。 (8)呼吸系统:咳嗽、咽喉炎、鼻炎等。 (9)皮肤:瘙痒、皮疹。 (10)泌尿系统:肾功能异常等。

药理作用:氟他胺为一种非类固醇的乙酰苯胺类口服抗雄性激素,能阻止雄性继续在靶细胞的吸收和/或组织雄性激素与细胞核的结合,显示强力的抗雄性激素作用。 毒理研究:本品经Ames实验、DNA修复实验、体内姐妹染色体互换或显性致死因子分析,未证实具仃引起突变的倾向。对大鼠的长期给药实验发现本品可产生睾丸间隙细胞癌和乳腺癌。

注意事项

1、在肠胃外治疗前,建议先测定血浆卡尼汀水平。并建议每周和每月监测,监测内容包括血生化,生命体征,血浆卡尼汀浓度(血浆尤里卡尼汀水平为35-60mmol/L)和全身状况。 2、药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色。 3、药代动力学和临床研究表明,用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者,可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:虽然动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性,但在孕妇尚未进行合适和对照的研究。动物实验结果和人可又有一定的差异,除非临床必须孕妇才能使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄,因为许多药可以通过乳汁排泄,因此哺乳期是否可用此药或停用,须权衡对母亲的利弊。 5、儿童用药:见【用法用量】。 6、老年用药:在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究,但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。 7、药物过量:还没有过量左卡尼汀引起毒性的报道,口服左卡听可以很容易就通过血透清除,口服左卡尼汀在老鼠的LD50是19.2g/kg,静脉是5.4g/kg。大剂量左卡尼汀可引起腹泻。

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