注射用左卡尼汀

注射用左卡尼汀

初元复合肽营养液

本品主要成分为左卡尼汀。

水、麦芽糖醇、大豆低聚肽、海洋鱼皮胶原低聚肽、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、抗坏血酸、三氯蔗糖、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、食用香精。

锦州九泰药业有限责任公司

江中药业股份有限公司

国药准字H20041552

QS360006010289

本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

肽是组成机体蛋白质的重要组成成分，也是机体吸收蛋白质的主要形式之一。肽具有高生物活性，在生命活动中发挥着重要作用。初元复合肽特殊膳食营养液(术后)是江中集团采用海洋鱼皮胶原低聚肽，大豆低聚肽及酪蛋白磷酸肽为原料，同时均衡搭配水溶性膳食纤维、枸杞提取物，葡萄糖酸锌等营养素，针对术后人群设计的特殊膳食营养。本品不添加任何色素，不含蔗糖。

每次血透后推荐起始剂量是10-20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常（40-50μmol/L）立即开始治疗，在治疗第3或4周调整剂量（如在血透后5mg/kg）。

每次1瓶，每日1-2次。本品属高营养品，出现轻度混浊，属于正常现象，服前摇匀。

对本品过敏者禁用。

部分患者可能出现轻微胃肠不适、过敏反应，如皮疹或瘙痒。长期大剂量使用可能影响肝肾功能。

【不适宜人群】3岁以下婴幼儿。

本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

肽是组成机体蛋白质的重要组成成分，也是机体吸收蛋白质的主要形式之一。肽具有高生物活性，在生命活动中发挥着重要作用。初元复合肽特殊膳食营养液(术后)是江中集团采用海洋鱼皮胶原低聚肽，大豆低聚肽及酪蛋白磷酸肽为原料，同时均衡搭配水溶性膳食纤维、枸杞提取物，葡萄糖酸锌等营养素，针对术后人群设计的特殊膳食营养。本品不添加任何色素，不含蔗糖。

1、主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生。由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应得发生率。 2、口服或静脉注射左卡尼汀引起癫痫发作。不论先前是否有癫痫病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。 3、在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率≥5%的反应）主要有： （1）全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等。 （2）心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等。 （3）消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等。 （4）内分泌系统：甲状腺异常等。 （5）血液淋巴系统：贫血等。 （6）代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等。 （7）神经系统：头晕、失眠、压抑等。 （8）呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等。 （9）皮肤：瘙痒、皮疹。 （10）泌尿系统：肾功能异常等。

1、在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平。并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆尤里卡尼汀水平为35-60mmol/L）和全身状况。 2、药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色。 3、药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究。动物实验结果和人可又有一定的差异，除非临床必须孕妇才能使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用，须权衡对母亲的利弊。 5、儿童用药：见【用法用量】。 6、老年用药：在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。 7、药物过量：还没有过量左卡尼汀引起毒性的报道，口服左卡听可以很容易就通过血透清除，口服左卡尼汀在老鼠的LD50是19.2g/kg，静脉是5.4g/kg。大剂量左卡尼汀可引起腹泻。

1. 严格按照说明书或医嘱使用；2. 观察身体反应，如有不适立即停药；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童应在成人监护下使用；5. 避免与其他药物同时服用，以免产生不良反应。