酮洛芬缓释片(Ⅱ)

酮洛芬缓释片(Ⅱ)

首荟通便胶囊

本品主要成分为酮洛芬

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

四川奇力制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20052194

国药准字Z20150041

风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品用药应个体化。成人，用餐时口服。常用量一日200mg，一日一次。每日最高剂量不超过200mg。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者。2.有活动性消化性溃疡者。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。2.过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。3.眼：视力模糊、视网膜出血。4.心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。5.中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木。6.肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。2.有下列情况者应慎用：(1)哮喘，用药后可加重；(2)心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)，用药后出血时间延长，出血倾向加重；(4)有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。