新散立(复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ))

新散立(复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ))

左乙拉西坦片

对乙酰氨基酚250毫克、异丙安替比林150毫克、无水咖啡因50毫克。辅料为：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、甲醛酪蛋白、玉米淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶。

左乙拉西坦。

重庆科瑞制药(集团)有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20055804

国药准字H20143179

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服。6岁以上儿童一次0.5-1片；成人一次1-2片，一日3次。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

溶血性贫血史者、严重肝肾功能不全者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

偶见白血球缺乏症，正铁血红蛋白血症和血小板减少症，以及厌食、恶心、呕吐、皮疹等其他过敏反应。

1．本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。2．肝、肾功能不全者慎用。3．孕妇及哺乳期妇女不宜使用。4．不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。5．服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。6．如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9．请将本品放在儿童不能接触的地方。10．儿童必须在成人监护下使用。11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。