红花注射液

红花注射液

瑞舒伐他汀钙片

红花

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

山西康意制药有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字Z14021010

国药准字H20080240

活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病、脉管炎。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

红花注射液治疗闭塞性脑血管疾病：静脉滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次，15～20次为一疗程。治疗冠心病：静脉滴注，一次5～20ml，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次，10～14次为一疗程，疗程间隔为七至十日。治疗脉管炎：肌内注射，一次2.5～5ml，一日1～2次

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药：在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种：已观察到亚洲人受试者的全身暴露量

1.本品孕妇及哺乳期妇女禁用。2.新生儿，婴幼儿禁用。3.出凝血时间不正常者禁用。4.对本品由过敏或严重不良反应病史者禁用。5.有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。

活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病、脉管炎。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

据文献报道偶见粉红色点片状皮疹，瘙痒，局部水肿，面部潮红，呕吐，过敏性休克，III度房室传导阻滞并休克，缓慢心律失常，急性肾衰综合症，发热，头痛，诱发急性闭角型青光眼，月经过多，全身无力。

1.临床应严格按照本品功能主治辩证使用。2.本品活血化瘀，有出血倾向者禁用。妇女月经期停用，月经净后再用。3.本品对有药物过敏史或过敏体质的患者应慎用。4.首次用药宜选用最小剂量，对红花花粉过敏者慎用。5.年老体弱者，心肺严重疾患者用药要加强临床监护。6.处按（用法用量）中说明使用以外，伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。7.临床应用时，滴速不宜过快，儿童及年老体弱者以20-40滴/分为宜，成年人以40-60滴/分为宜，以防止不良反应的发生。8.本品偶见与丹参注射液联用诱发多脏器损伤。9.治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。10.本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量，使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊，沉淀，变色，漏气或瓶身细微破裂等异常情况，均不能使用。11.本品稀释后及输注前均应对光检查，若出现浑浊或沉淀不得使用。12.配制好后，请在4小时内使用。13.本品不与其它药物在同一容器内混合使用。14.输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。15.静滴初始30分钟内应加强监护，发现不良发应应及时停药，处理遵医嘱。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 对本品过敏者禁用；3. 活动性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶；6. 避免与葡萄柚汁同服。