功能主治：利胆：胆囊炎、胆管炎、胆石症以及高胆固醇血症； 保肝：急、慢性肝炎，初期肝硬化； 促消化：腹胀、便秘、口臭、恶心，闷痛等消化不适。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为茴三硫，其化学名称为:5-(对-甲氧苯基)-1,2-二硫环戌-4-烯-3-硫酮。 |
恩替卡韦，其化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物。 |
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| 生产企业 |
湘北威尔曼制药股份有限公司 |
中美上海施贵宝制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20073694 |
国药准字H20080798 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
利胆：胆囊炎、胆管炎、胆石症以及高胆固醇血症； 保肝：急、慢性肝炎，初期肝硬化； 促消化：腹胀、便秘、口臭、恶心，闷痛等消化不适。 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。 |
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| 用法用量 |
口服，一次25mg，一日3次，或遵医嘱。 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每... |
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| 副作用 |
1胆道完全梗阻者禁用。2对本品过敏者禁用。 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。 国外临床不良反应 表9比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中等强度的不良反应和治疗过程中发生的至少有可能与用药相关的临床不良反应作为比较的指标。 表9： 四项拉米夫定对照的试验中，中等强度（2至4级）的临床不良反应a 身体系统/ 初治病人b 拉米夫定治疗失效病人c 不良反应 恩替卡韦 拉米夫定 恩替卡韦 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
利胆：胆囊炎、胆管炎、胆石症以及高胆固醇血症； 保肝：急、慢性肝炎，初期肝硬化； 促消化：腹胀、便秘、口臭、恶心，闷痛等消化不适。 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。 |
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| 药理作用 |
1过敏反应:偶有发生荨麻疹样红斑，停药即消失，可致发热、头痛等过敏反应。2消化系统:可发生腹胀、腹泻、腹痛、恶心、肠鸣等胃肠反应。3泌尿系统:可引起尿液变色。4内分泌系统:长期服用可致甲状腺功能亢进。 |
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| 注意事项 |
甲亢病患者慎用本品；怀孕或哺乳期妇女，使用本品前应向医师咨询；本品解酒作用显著，于饭前5-10分钟服用效果更佳。 |
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。 |
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