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富马酸替诺福韦二吡呋酯片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

处方药 医保

安徽安科恒益药业有限公司

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功能主治:适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童。

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富马酸替诺福韦二吡呋酯片

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药品信息
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
恩替卡韦分散片
恩替卡韦分散片
主要成分

富马酸替诺福韦二吡呋酯。

本品主要成份为:恩替卡韦。

生产企业

安徽安科恒益药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

批准文号

国药准字H20193020

国药准字H20100019

说明
作用与功效

适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童。

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用法用量

对HIV-1成人患者的推荐剂量,对治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者的推荐剂量:口服,每日一次,一次一片。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...

副作用

禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

禁忌

成分

适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童。

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

药理作用

尚不明确

注意事项

1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B,孕妇慎用。2.尚不清楚母乳中是否留有这种药物,建议所有HIV妇女应避免哺乳。3.肥胖者可增加药物使用危险。4.其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。5.出现富马酸替诺福韦二吡呋酯片药物过量以后,应监测毒性反应,采用支持治疗,尚不知本品是否能经透析消除。6.15~30℃保存。

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