依特(依托度酸片)

依特(依托度酸片)

卡托普利片

本品的主要成份为依托度酸。

本品主要成份为卡托普利。

广州南新制药有限公司

中美上海施贵宝制药有限公司

国药准字H20000479

国药准字H31022986

用以缓解下列疾病的症状和体征。 1．骨关节炎(退行性关节病变) 2．类风湿关节炎 3．疼痛症状 本品可用于以上疾病急性发作的治疗，也可用于以上疾病的长期治疗。

高血压；心力衰竭。

遵医嘱，服用依托度酸的剂量应个体化，以保证最佳的疗效和耐受性。1.止痛：急性疼痛的推荐剂量为200～400mg，每8小时一次，每日最大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者，每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现，每间隔12小时给药一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾病：依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大剂量不应超过1.2g，体重在60公斤以下者，每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。依托度酸剂量每日0.4g以下，分次口服，或每晚单剂量给药0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的疗效。3.老年人服用：依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异，因此在老年人中使用无需调整剂量，但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感，因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效予以调整。 1.成人常用量 （1）高血压，口服，1次12.5 mg，每日2-3次，按需要1-2周内增至50 mg，每日2-3次。疗效不满意可加用其他降压药。 （2）心力衰竭，开始1次口服12.5 mg，每日2-3次，必要时逐渐增至50 mg，每日2-3次。若需进一步加量，宜观察疗效2周再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低患者，初始剂量6.25 mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2.小儿常用量 降压或治疗心力衰竭，按体重0.3 mg/kg，每日3次，必要时每隔8-24小时增加0.3 mg/kg，求得最低有效量。

(1)活动期消化性溃疡和有应用另一种NSAIDs而发生相关的胃肠道溃疡或出血史的患者。(2)不同NSAIDs之间可能存在交叉反应，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者。(3)对本品过敏者。

较常见的有： 皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%-10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 心悸，心动过速，胸痛。 咳嗽。 味觉迟钝。 较少见的有： 蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。 眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。 心率快而不齐。 面部潮红或苍白。 少见的有： 白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3-12周出现，以10-30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

孕妇及哺乳期妇女用药：1．本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。2．本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。儿童用药：曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。老年用药：老年人对降压作用敏感，应用本品须酌减剂量。

用以缓解下列疾病的症状和体征。 1．骨关节炎(退行性关节病变) 2．类风湿关节炎 3．疼痛症状 本品可用于以上疾病急性发作的治疗，也可用于以上疾病的长期治疗。

高血压；心力衰竭。

据国外资料报导，2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4～320周的结果，以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果（上市后的自发性报道也包含在其中）显示，依托度酸总的耐受性较好，大多数不良反应轻微而且短暂，以下不良反应，可能与药物相关。

长期服用NSAIDs的患者随时都可能发生溃疡、出血、穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如消化不良等很常见，但对于长期服用NSAIDs者，即使没有任何胃肠道不适症状，医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现NSAIDs治疗3～6个月，上消化道症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1%，治疗一年其发生率升至2%～4%。医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．胃中食物可使本品吸收减少30%～40%，故宜在餐前1小时服药。 2．本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 3．下列情况慎用本品： (1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 (2)骨髓抑制。 (3)脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。 (4)血钾过高。 (5)肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 (6)主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。 (7)严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 4．用本品期间随访检查： (1)白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查； (2)尿蛋白检查每月一次。 5．肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 6．用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 7．用本品时若白细胞计数过低，暂停