盐酸托莫西汀胶囊

盐酸托莫西汀胶囊

杜拉宝(消旋卡多曲颗粒)

盐酸托莫西汀。

本品主要成份为消旋卡多曲。

LILLY DEL CARIBE Inc

四川百利药业有限责任公司

H20110147

国药准字H20050412

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时与口服补液或静脉补液联合使用。

体重小于70kg的儿童及青少年患者，每日初始总剂量可为0.5mg/kg，3天后增...

口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。 推荐剂量： 1.婴儿服用剂量：1～9月龄(体重[9kg)，每次10mg，每日3次；9～30月龄(体重9～13kg)，每次20mg，每日3次。 2.儿童服用剂量：30月龄～9岁(13kg～27kg)，每次30mg，每日3次；9岁以上(体重]27kg)，每次60mg，每日3次。

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。

以下人群禁用：肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏的患者。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时与口服补液或静脉补液联合使用。

偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

本品如与CYP2D6抑制药如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加盐酸托莫西汀的血药浓度；与沙丁胺醇合用，可使心率加快、血压升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减量。

1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案。 2.本品可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀。 3.本品请勿一次服用双倍剂量。 4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用。 5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用）同时治疗时慎用。