复方枸橼酸铁铵糖浆

复方枸橼酸铁铵糖浆

富马酸依美斯汀滴眼液

本品为复方制剂，其组分为每1000ml含枸橼酸铁铵20g、维生素B10.2g、甘油磷酸钠2g、咖啡因0.8g等。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

安徽安科余良卿药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H34022110

注册证号H20181192

用于各种原因如慢性失血，营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

成人：每次10—20ml,一日三次，预防量为治疗量的五分之一。儿童：1—2ml(Kg每日)，分三次饭后服用。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、铁负荷过高、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血)禁用。2、肝肾功能严重损害者禁用。3、铁过敏者禁用。4、对本品成分过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于各种原因如慢性失血，营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

服用复方枸橼酸铁铵糖浆常有轻度恶心，胃部或腹部不适或疼痛，也常见轻度腹泻或便秘，并排浅黑便。

1、下列情况慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如肠炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、憩室炎及胰腺炎；消化性溃疡。2、对诊断的干扰：服用本品后，血清铁或铁蛋白增高，大便隐血实验呈假阳性，易导致漏诊。3、服药期间需定期作下列检查，以观察治疗反应：(1)血红蛋白及红细胞.(2)网织红细胞计数。(3)血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度。4、本品宜饭后或餐中服用，或减轻胃部刺激，但药物吸收稍有影响。5、口服本品后应漱口或以纸质(或塑料)管吸服，以保护牙齿。6、本品遇光易变质。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。