丙戊酰胺片

丙戊酰胺片

托吡酯片

本品主要成分为丙戊酰胺。

托吡酯。

湖南迪诺制药股份有限公司

西安杨森制药有限公司

国药准字H20093519

国药准字H20020555

用于预防和治疗各种类型的癫痫。

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

口服，成人一日0.6-1.2g，分3次服用，儿童口服一日10-30mg/kg，分2-3次服用。

对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。片剂不要拈...

1.有药源性黄疸个人史或家族史者禁用； 2.有肝病或明显肝功能损害者禁用； 3.对本品过敏者禁用。

根据约1800名受试者和患者应用本药的经验，总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于本药通常与其它抗癫痫药合用，因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而，在快速调整剂量的安慰剂对照试验中

用于预防和治疗各种类型的癫痫。

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

1.治疗早期常出现头昏，恶心，呕吐，嗜睡，乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失； 2.可引起月经周期改变； 3.较少见短暂的脱发，头痛，过敏，手颤，多梦，不安和急躁； 4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死； 5.可使血小板减少引起紫癜，出血和出血时间延长，应定期检查血象； 6.对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能； 7.偶有走路不稳，视力模糊，眼胀眼花，耳鸣，乳房增大； 8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

详见说明书。

包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药，以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在成人的临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行（如控制发作，避免副作用），并且需了解对于已知有肾脏损害的患者。详情见内包装说明书。