功能主治:本品用于治疗绝经后骨质疏松症; 用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛; 用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份及化学名称为:[1—羟基—3—(N—甲基—N—戊胺基)亚膦酸单钠盐-水合物。 分子式:C9H22NNaO7P2·H2O 分子量:359.23。 |
本品为复方制剂,其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph.Eur.U、蛋白酶420Ph.Eur.U、淀粉酶7000Ph.Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。 |
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生产企业 |
南京恒生制药有限公司 |
康哲(湖南)制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20080347 |
国药准字J20190027 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于治疗绝经后骨质疏松症; 用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛; 用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。 |
本品用于消化酶减少引起的消化不良。 |
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用法用量 |
本品应在医院内使用。 在用本品治疗前就适当给予0.9%生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。 在大多数重度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙≥3mmol/L或12mg/dl),可单剂量给予4mg; 在中度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙<3mmol/L或《12mg/dl),2mg即为有效剂量; 国外临床研究最高剂量6mg,但本剂量并未使疗效进一步增加。 *经白蛋白纠正的血清钙(mmol/L)=血清钙(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或 *经白蛋白纠正的血清钙(mg/dl)=血清钙(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)] 在多数病人升高的血清钙水平在7天内降至正常范围。 在给药2-4mg的病人,复发(经白蛋白纠正的血钙水平再次升高3mmol/L)的平均天数为18-19天。 在给药达6mg的病人,复发的平均天数为26天。 应将本品稀释,不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液500-750ml中,静脉缓慢滴注,滴注时间不少于2小时。 一般情况下本品只做一次使用。如有需要可遵医嘱重复使用。为治疗高钙血症,有50名病人接受了第二次治疗。在高钙血症复发或疗效不好的病人可考虑再次给药治疗。 |
本品需整片吞服,不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。 |
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副作用 |
尚不明确 |
罕见(发生频率0.01%-0.1%,含0.01%):极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应,职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率<0.01%):胃肠道:服用本品可能出现胃肠道过敏反应;患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后,可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统:服用本品可能发生速发型过敏反应(如:皮疹、打喷嚏.流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:由于没有充分的研究数据,孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药:由于没有充分的研究数据,12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药:老年患者可以服用本品。 |
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成分 |
本品用于治疗绝经后骨质疏松症; 用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛; 用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。 |
本品用于消化酶减少引起的消化不良。 |
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药理作用 |
尚不明确 |
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注意事项 |
尚不明确 |
1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者的常见并发症,服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状,应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者,饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重,需及时就医。 |