巴曲亭(注射用矛头蝮蛇血凝酶)

巴曲亭(注射用矛头蝮蛇血凝酶)

阿托伐他汀钙片

是从中国尖吻蝮蛇属毒蛇液中分离得到的酶性止血剂。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

蓬莱诺康药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20041419

国药准字H19990258

本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品可作静注、肌注、外用给药。术前预防出血：术前半小时肌注1单位，或术前15分钟静注1单位。若认为术后可能出血时，则在术后24小时肌注1单位。消化道、肺、肾、癌肿、肝病等出血：静注或肌注1～2单位，然后每24小时肌注1单位至出血停止为止。妇科月经出血过多：每日肌注1单位，通常使用三天即可

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

有血栓或栓塞史者以及DIC导致的出血时禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

偶见荨麻疹、焦虑、发汗、低血压及心率减慢等。

（1）对缺少凝血因子的出血，本品只能用作辅助治疗。（2）在纤维蛋白分解物过多时，纤维蛋白的聚合作用被延缓，可将抗纤溶酶药物与本品合用。（3）用于新生儿出血，与维生素K合用作用不详。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。