功能主治：用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为地氯雷他定。 |
化学名称：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化学结构式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120万。 |
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| 生产企业 |
海南普利制药股份有限公司 |
参天制药（中国）有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20110018 |
国药准字J20130012 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
详见说明书。 |
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| 用法用量 |
1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。 |
一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根据症状适当增减。详见说明书。 |
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| 副作用 |
对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。 |
至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例（1.76％）。 主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），结膜充血10件（0.24％），眼睑炎7件（0.17％）。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
详见说明书。 |
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| 药理作用 |
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。 |
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| 注意事项 |
1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 |
1.给药途径：只可做滴眼用。 2.给药时： 1)为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 2)不要在配戴隐型眼镜时滴眼。 |
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