地氯雷他定干混悬剂

地氯雷他定干混悬剂

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

本品主要成份为地氯雷他定。

盐酸氮卓斯汀。

海南普利制药股份有限公司

贵州云峰药业有限公司

国药准字H20110018

国药准字H20041039

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

季节性过敏性鼻炎（花粉症）和常年性过敏性鼻炎。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

1喷/鼻孔，早晚各1次，每日2次（相当于每日0、56mg盐酸氮卓斯汀剂量）或遵医...

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

少数患者喷药时会产生鼻黏膜刺激，个别患者出现鼻衄。若给药方法不正确用药时会有苦味产生。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

季节性过敏性鼻炎（花粉症）和常年性过敏性鼻炎。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物，为潜在的长效抗过敏化合物，具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明，高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放（例如：白三烯、组胺、5-羟色胺）并能够阻止I-CAMI的上调和嗜酸性细胞的移行发挥广泛的抗炎作用。鼻喷给药时，在允许应用的最大剂量下，未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

尚不明确。