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地氯雷他定干混悬剂

地氯雷他定干混悬剂

处方药 非医保

海南普利制药股份有限公司

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功能主治:用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

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地氯雷他定干混悬剂

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药品信息
地氯雷他定干混悬剂
地氯雷他定干混悬剂
溴芬酸钠水合物滴眼液
溴芬酸钠水合物滴眼液
主要成分

本品主要成份为地氯雷他定。

溴芬酸钠水合物。

生产企业

海南普利制药股份有限公司

千寿制药株式会社 唐津工厂

批准文号

国药准字H20110018

H20090843

说明
作用与功效

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

适用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法,结膜炎,巩膜炎,术后炎症。

用法用量

1-5岁儿童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童:口服,每日一次,每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次2袋(5mg)。 溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。

通常一次1-2滴,一日两次滴眼。

副作用

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

有时会出现角膜溃疡、角膜穿孔(频度不明),因此发生角膜上皮障碍等时要中止使用,妥善处理。

禁忌

成分

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

适用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法,结膜炎,巩膜炎,术后炎症。

药理作用

在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

注意事项

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1.本品属妊娠C类药。 2.本品对儿童的疗效和安全性尚未确定。 3.本品使用不准超过10d。使用超过10d,能引起严重肝损害。如有正当理由确实需要使用超过10 d的病人,应严密监测肝酶(特别是谷丙转氨酶)水平。 4.凡对阿司匹林和其他NSAIDs过敏(如发生哮喘、荨麻疹等)的病人,本品禁用。 5.严重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃溃疡和胃肠道出血既住史者慎用。 7.口服肾上腺皮质类固醇、抗凝剂、老年人、吸烟和饮酒过度,均能增加使用本品病人胃肠道出血的危险,切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起肾功能损害(如降低肾血流量)和血液学不良反应(如贫血、抑制血小板聚集),凡肾功能损害和血液学障碍(如血凝障碍疾病)者应慎用。 9.高血压、心衰和有轻度肝损害既往史者慎用。 10.本品与其他NSAIDs相同,妊娠末期妇女不应使用,因可使胎儿动脉导管过早收缩,延迟分娩。 11.合用苯妥英能使本品血浓度约降低50%。合用含氢氧化铝的抗酸剂可使本品最大血浓降低36%。西咪替丁增加本品血浓度。 12.本品与其他非类固醇抗炎药相似,会增加锂的血浓度,两者并用应严密监控。 13.本品能降低抗高血压药

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