地氯雷他定干混悬剂

地氯雷他定干混悬剂

人工牛黄甲硝唑胶囊

本品主要成份为地氯雷他定。

甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

海南普利制药股份有限公司

江西广信药业有限公司

国药准字H20110018

国药准字H36022181

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

主要用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

口服。一次2粒，一日3次。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

1. 本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。2. 其他常见的不良反应有：胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 可逆性粒细胞减少。 过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

主要用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。 厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 重复一个疗程前，应做白细胞计数