地氯雷他定干混悬剂

地氯雷他定干混悬剂

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成份为地氯雷他定。

本品为复方制剂，其组分为：5ml含妥布霉素15mg，地塞米松5mg

海南普利制药股份有限公司

江西珍视明药业有限公司

国药准字H20110018

国药准字H20083299

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

对肾上腺皮质激素敏感的眼科炎性病变伴有眼部表面的细菌感染或有感染危险的以下情况：用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病。可以减轻水肿和炎症反应。也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜病变。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

滴眼。每天4～6次，每次1～2滴。重症可增至每2小时1次。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

"1 少数病人（低于4%）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

对肾上腺皮质激素敏感的眼科炎性病变伴有眼部表面的细菌感染或有感染危险的以下情况：用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病。可以减轻水肿和炎症反应。也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜病变。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1 长期使用可能导致角膜真菌感染或产生抗药性菌株，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。