地氯雷他定干混悬剂

地氯雷他定干混悬剂

曲安奈德口腔软膏

本品主要成份为地氯雷他定。

曲安奈德。

海南普利制药股份有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字H20110018

HC20120023

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口腔粘膜的急、慢性炎症，包括复发性口腔溃疡、糜烂甲扁平苔茴，口炎创伤性病损，如义齿造成的创伤性溃疡；剥脱性龈炎和口腔炎。创伤性溃疡和多数非复发性病损治疗后可迅速痊愈。慢性病变和复发性口腔溃疡用药后也能获得显著疗效，停药后还会复发。但对控制复发也有一点作用。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

挤出少量药膏（大约1cm）轻轻涂抹在病损表面使之形成薄膜。在有些病损可能要多取一...

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

对这种制剂不能耐受者非常少见。口腔内局部使用没有见到对皮质类固醇的反应。长期使用可引起如同全身使用类固醇类药物的副作用，如肾上腺皮质功能抑制，葡萄糖代谢改变、蛋白质分解和消化道溃疡复发等等。这些情况在激素停止使用后可以逆转和消失。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口腔粘膜的急、慢性炎症，包括复发性口腔溃疡、糜烂甲扁平苔茴，口炎创伤性病损，如义齿造成的创伤性溃疡；剥脱性龈炎和口腔炎。创伤性溃疡和多数非复发性病损治疗后可迅速痊愈。慢性病变和复发性口腔溃疡用药后也能获得显著疗效，停药后还会复发。但对控制复发也有一点作用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.不宜大面积、长期使用；用药一周后症状未缓解，请咨询医师。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4.对本品过敏者禁用。过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成 人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。