地氯雷他定干混悬剂

地氯雷他定干混悬剂

普拉洛芬滴眼液

本品主要成份为地氯雷他定。

本品主要成份为普拉洛芬。

海南普利制药股份有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

国药准字H20110018

注册证号H20130682

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎，结膜炎，角膜炎，巩膜炎，虹膜睫状体炎，术后炎症)。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根据症状可以适当增减次数。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

在申请批准时及使用成绩调查的总数5，843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用，只有在判定用药的益处大于危险时，才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。]儿童用药：对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定（使用经验少）。老年用药：无可参考文献。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎，结膜炎，角膜炎，巩膜炎，虹膜睫状体炎，术后炎症)。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1.重要的基本注意事项 应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。 本剂可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本剂时，一定要仔细观察，慎重使用。 2.应用时注意事项 给药途径：只能用于滴眼 给药时：滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。 发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。