庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊

庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊

双环醇片

本品为复方制剂，其组份为：每粒胶囊含硫酸庆大霉素10000单位；盐酸普鲁卡因50mg；维生素B1210μg。

本品主要成份为双环醇。

海南普利制药股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H46020555

国药准字H20051712

消炎、止痛、促进胃粘膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，也可用于其他胃炎。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服。一日3次，一次2粒，饭前温水吞服或遵医嘱。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

消炎、止痛、促进胃粘膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，也可用于其他胃炎。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应，少数病人可有肾功能减退、血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感（耳毒性）。2、偶有听力减退、耳鸣、眩晕、偶有肾功能损伤和少尿。3、偶有皮疹、荨麻疹等过敏反应。4、偶见有正铁血红蛋白血症引起缺氧。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、本品应在医生指导下使用，并不宜长期应用。2、如患者有明显的警戒症状，如消瘦、贫血或大便潜血阳性等应及时去医院做详细检查。3、失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害者慎用。4、对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。5、对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品过敏。6、长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。7、长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规。肾功能、听力检查或听电图测定。8、长期服用本

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。