地奥司明片

地奥司明片

他达拉非片

本品主要成份为地奥司明。

他达拉非

南京正大天晴制药有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

国药准字H20058471

H20170285

-治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)； -治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒的急性发作症状)。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，...

用于成年男性，本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如...

有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

头痛和消化不良。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕：动物实验并未显示有任何致畸作用，进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。 哺乳：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：遵医嘱。

-治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)； -治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒的急性发作症状)。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

本品为增加静脉张力性药物和血管保护剂。 -药理学 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用； -降低静脉扩张性和静脉血瘀滞， -在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 临床药理学 在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特征。 -剂量-效应关系 采用剂量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系，服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 本品能增强静脉张力，采用水银张力计测定静脉闭塞体积描记法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性病的病人，进行双满对照研究，用血管张力测量（Angiosterrometry)测量其脆性变化，结果表明：本品改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 临床试验 据文献资料，双盲安慰剂对照试验证实了本药在静脉血方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。

他达拉非有环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，他达拉非不发生作用。

急性痔发作：用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。

因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性，所以会导致血压轻度的、短暂的降低（见"药理毒理"），这种特性可能增强硝酸盐的降压效果（见"禁忌"）。 严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 关于重度肝功能不全（Child-Pugh 分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过４小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗，可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 以下患者应慎用他达拉非：容易发生异常勃起的患者（如镰状细胞贫